РЗН 2015/3139

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3139

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

221480

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

221480

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями1. Диагностический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - диагностический модуль с направляющим механизмом - 1 шт.; - защита для направляющего механизма - 2 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт.; - тестовый глаз для Диагностического модуля - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Диагностического и Аналитического модулей - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - защита кабеля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации Диагностического модуля - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Диагностического модуля - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - упор для стабильного положения головы - 1 шт., в составе: - опоры для рук - 2 шт.; - винты - 2 шт.; - крышки винта - 2 шт.; - салфетки к упору для подбородка (при необходимости) - до 2 уп.; - защитный экран VERIОN - 1 шт. (при необходимости), в составе: - защитный экран - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - кабельная стяжка - до 4 шт. 2. Аналитический модуль VERIОN (8065998268), в составе: - аналитический модуль с установленным держателем панельного ПК - 1 шт. - кронштейн для монитора - 1 шт. - настольное крепление - 1 шт. - крышки для кронштейна монитора - 2 шт. - винты для крепления VESA - до 20 шт. - руководство по эксплуатации Аналитического модуля - 1 шт. - краткое руководство пользователя Аналитического модуля ОpenClient Installatiоn - 1 шт. - USB Клавиатура - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - USB манипулятор типа «мышь» - 1 шт.; - фиксатор для кабелей (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. 3. Стол регулируемый (8065998268), в составе: - стол с регулируемой высотой - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - подставки для стола регулируемого - до 4 шт., включая гайки - до 4 шт.; - предохранительный элемент для кабеля питания - 1 шт.; - механизм управления высотой - 1 шт.; - панель управления - 1 шт.; - монтажное основание - 1 шт.; - винты SPAX - до 3 шт. Принадлежности: 1. VERIОN модуль связи (8065998246) - 1 шт. 2. Мобильный штатив с кронштейном VESA (8065998245), в составе: - мобильный штатив с кронштейном VESA - 1 шт.; - винты шестигранные - до 3 шт.; - шестигранный ключ разных размеров (при необходимости) - до 2 шт.; - стопорная шайба - 1 шт.; - стяжки для кабеля (при необходимости) - до 5 шт.; - руководство по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 3. Цифровой интерфейс L VERIОN (8065998269), в составе: - цифровой интерфейс L с USB портом, кронштейном и кабелем c винтами - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - адаптер кронштейна VESA, включая адаптер крепления VESA для монитора LenSx с винтами (при необходимости); - винты для кронштейна VESA (M4×16) - до 4 шт.; - гайки для кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - кабельный канал для обертывания кабелей (при необходимости); - крепежный элемент для закрытия кабельного канала (при необходимости); - самоклеящиеся кабельные зажимы (при необходимости) - до 6 шт.; - дезинфицирующие салфетки (при необходимости) - до 2 шт.; - сетевой LAN кабель для соединения Цифрового интерфейса L и системы LenSx - 1 шт. - руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт. - USB - карты памяти с логотипом Alcоn (при необходимости) - до 10 шт. 4. Цифровой интерфейс M VERIОN (8065998270), в составе: - цифровой интерфейс M с USB кабелем и портом с винтами - 1 шт.; - модуль микроскопный (MID) с адаптером - 1 шт.; - кабель модуля микроскопного с разъемами VGA/USB и LEMО - до 10 м; - кейс для хранения MID - 1 шт.; - блок питания с 4-контактным разъемом - 1 шт.; - кабель питания европейский - 1 шт.; - кабель питания американский - 1 шт.; - DVI-HDMI кабель (при необходимости) - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - винты для адаптера кронштейна VESA (M4×12) - до 4 шт.; - тестовый глаз для Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M - 1 шт.; - рекомендации по работе с изображениями - 1 шт.; - фиксаторы для кабелей (при необходимости) - до 2 шт.; - стилус (при необходимости) - 1 шт.; - защитный чехол (при необходимости) - 1 шт.; - ферритовый зажим (при необходимости) - 1 шт.; - USB - карты памяти с логотипом Аlсоn (при необходимости) - до 10 шт.

РЗН 2015/3139

08.02.2024

ООО "Алкон Фармацевтика"

26.60.12.119

374290

Развернуть

РЗН 2015/3139

13.07.2023

ООО "Алкон Фармацевтика"

26.60.12.119

374290

Развернуть

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностями1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль с направляющим механизмом. - Защита для направляющего механизма. - USB - карты памяти с логотипом Alcon - до 10 шт. - Тестовый глаз для Диагностического модуля; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель для соединения Диагностического и Аналитического модулей. - Блок питания Диагностического модуля. - Кабель питания. - Защита кабеля. - Руководство по эксплуатации Диагностического модуля. - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля. - Рекомендации по работе с изображениями. - Упор для стабильного положения головы, в составе: - Опоры для рук 2 шт. - Винты 2 шт. - Крышки винта 2 шт. - Салфетки к упору для подбородка 2 уп. 2. Аналитический модуль VERION, в составе: - Аналитический модуль. - Кронштейн для монитора. - Настольное крепление. - Держатель для ПК. - Крышки для монитора 2 шт. - Адаптер для кронштейна VESA. - Винты для крепления кронштейна VESA 4 шт. - Руководство по эксплуатации Аналитического модуля. - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля. - Краткое руководство пользователя для программного обеспечения Аналитического модуля - Краткое руководство по очистке системных папок - USB Клавиатура. - Кабель питания. - Блок питания. - USB манипулятор типа «мышь». - Фиксатор для кабелей. - Чехол. 3. Стол регулируемый, в составе: - Стол с регулируемой высотой. - Кабели питания - до 2 шт. - Подставки для стола регулируемого 4 шт. - Предохранительный элемент для кабеля питания - Механизм управления высотой стола регулируемого, в составе: - Панель управления. - Монтажное основание. - Винты SPAX. Принадлежности: 1. VERION модуль связи. 2. Мобильный штатив с кронштейном VESA, в составе: - Мобильный штатив с кронштейном VESA. - Винты 3 шт. - Гаечный ключ 2 шт. - Стопорная шайба - Стяжки для кабеля 4 шт. 3. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L. - Фиксатор для кабелей. - Блок питания. - Кабели питания - до 2 шт. - Шнур питания. - Педаль и удлинитель кабеля USB. - Адаптер для кронштейна VESA. - Винты для кронштейна VESA 4 шт. - Гайки для кронштейна VESA 4 шт. - Кабельный канал для обертывания кабелей. - Крепежный элемент для закрытия кабельного канала. - Самоклеящиеся кабельные зажимы 6 шт. - Дезинфицирующие салфетки 2 шт. - Сетевой LAN кабель для соединения Цифрового интерфейса L и системы LenSx. - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L. - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. - Рекомендации по работе с изображениями. - Стилус. - Чехол. - USB - карты памяти с логотипом Alcon - до 10 шт. - USB разъем с винтами - USB кабель 4. Цифровой интерфейс M VERION, в составе: - Цифровой интерфейс M; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - MID адаптер для микроскопа - не более 3 шт. - Кейс для хранения MID - Блок питания. - Кабели питания - до 2 шт. - DVI-HDMI кабель. - Педаль и удлинитель кабеля USB. - Винты для кронштейна VESA 4 шт. - Тестовый глаз для Цифрового интерфейса M. - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксаторы для кабелей 2 шт.; - Стилус. - USB разъем с винтами - USB кабель. - Чехол. - USB - карты памяти с логотипом Alcon - до 10 шт. - Y-USB кабель.

РЗН 2015/3139

20.11.2019

ООО "Алкон Фармацевтика"

26.60.12.119

119950

Развернуть

Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION с принадлежностямив составе: 1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль; - Силовой кабель; - USB - карты памяти с логотипом Alcon специальные - не более 10 шт.; - Тестовый глаз; - Чехлы - не более 2 шт.; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель; - Блок питания Диагностического модуля; - Кабель питания; - Руководство пользователя Диагностического модуля; - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля; - Рекомендации по работе с изображениями. 2. Аналитический модуль VERION в составе: - Аналитический модуль; - Кронштейн для монитора - Руководство пользователя Аналитического модуля; - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля; - USB Клавиатура специальная; - Кабель питания; - Блок питания; - USB манипулятор типа «мышь»; - Подставка; - Фиксатор для кабелей. 3. Стол регулируемый 4. Упор для подбородка; 5. Салфетки к упору для подбородка - не более 200 шт.; 6. Крепежи к упору для подбородка - не более 2 шт.; 7. Ручки к упору для подбородка - не более 2 шт.; 8. Заглушки для крепежей к упору для подбородка - не более 2 шт.; 9. Проставки и гайки для регулируемого стола - не более 10 шт.; 10. Защитный фиксатор для кабеля питания - не более 4 шт.; 11. Кабели питания - не более 2 шт. Принадлежности: 1. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L; - Фиксатор для кабелей; - Блок питания; - Кабель питания - не более 3 шт.; - Педаль и удлинитель кабеля USB; - Адаптер для кронштейна VESA; - Винты для кронштейна VESA - не более 4 шт.; - Гайки для кронштейна VESA - не более 4 шт.; - Опорный элемент; - Крепежный элемент; - Поворотный крепежный элемент; - Салфетка; - Сетевой LAN кабель; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. 2. Цифровой интерфейс M VERION в составе: - Цифровой интерфейс М; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - Блок питания; - Кабель питания - не более 2 шт.; - Педаль; - Крепежи к кронштейну VESA - не более 4 шт.; - Тестовый глаз; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксатор для кабелей; - Кабель USB. 3. Винты M3 - не более 16 шт. 4. VERION модуль связи. 5. Мобильный штатив с кронштейном VESA 6. Стеклянный глаз - не более 2 шт. 7. Модуль микроскопный для левого доминантного глаза 8. Модуль микроскопный для правого доминантного глаза 9.Демонстрационный набор в составе: - стеклянный глаз, - держатель 10. Кронштейн VESA 11. Крышка защитная для кабеля; 12. Механический адаптер MID- не более 3 шт.; 13. Батарея CMOS с разъемом для диагностического модуля; 14. Сетевой кабель 15. USB разъем для ЭВМ 16. Тестовый глаз - не более 2 шт. 17. USB - карты памяти с логотипом Alcon специальные - не более 10 шт. 18. Упор для подбородка 19. Салфетки к упору для подбородка - не более 200 шт. 20. Кабель модуля микроскопного 21. Кабель питания 22. Блок питания для Диагностического модуля 23. Блок питания для Аналитического модуля 24. Блок питания для Цифрового интерфейса M 25. Блок питания для Цифрового интерфейса L 26. Стол регулируемый 27. Защитная крышка колеса 28. Комплект для фиксации и прокладки кабелей в составе: - защитный кожух, - стяжки - фиксаторы не более 10 шт. 29. Монтажный комплект для установки держателей кабелей в составе: - фиксаторы не более 10 шт., - стяжки пластиковые не более 10 шт. 30. Панель управления столом регулируемым.

РЗН 2015/3139

10.08.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

94 4240

221480

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)