РЗН 2015/3119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014в составе:
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка -1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер в - 1 флакон (14 мл).
6. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл).
7. Раствор ТМБ -1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
9. Промывочный буфер - 2 флакона (по 20 мл).
10. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка -1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер в - 1 флакон (14 мл).
6. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл).
7. Раствор ТМБ -1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
9. Промывочный буфер - 2 флакона (по 20 мл).
10. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2015/3119
Дата РУ
25.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8758
Изготовитель
ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
158880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корпус 38, лит. К, пом. 18, 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158880
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014в составе:
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 - КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка -1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер в - 1 флакон (14 мл).
6. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл).
7. Раствор ТМБ -1 флакон (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
9. Промывочный буфер - 2 флакона (по 20 мл).
10. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
11. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
РЗН 2015/3119
31.10.2016
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
93 9817
158880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)