РЗН 2015/3116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 15-3 в сыворотке крови человека «СА 15-3-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-038-94568735-2014в составе:
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 ? КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
8. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл).
9. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 ? КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
8. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл).
9. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
Номер РУ
РЗН 2015/3116
Дата РУ
31.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19033
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
158730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 15-3 в сыворотке крови человека «СА 15-3-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-038-94568735-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 15-3 в сыворотке крови человека «СА 15-3-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 9398-038-94568735-2014в составе:
1. Микропланшет - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Калибровочные пробы - 6 флаконов (КП № 1 ? КП № 6) (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер для разведения образцов - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
8. Промывочный буфер - 1 флакон (20 мл).
9. Пакет полиэтиленовый закрывающийся - 1 штука.
10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 штука.
РЗН 2015/3116
25.09.2015
93 9817
158730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)