РЗН 2015/3104

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3104

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

181920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181920

- KEN 2311-HOS;

Таблица пуста

181920

- KEN 2311-LAB;

Таблица пуста

181920

- KEN 2314-HOS;

Таблица пуста

181920

- KEN 521-LAB;

Таблица пуста

181920

- KEN 521-OS;

Таблица пуста

181920

- KEN 736-OS;

Таблица пуста

181920

- KEN 738-OS;

Таблица пуста

181920

- KEN BWD 731;

Таблица пуста

181920

- KEN BWD 733;

Таблица пуста

181920

- KEN IQ3;

Таблица пуста

181920

- KEN IQ4;

Таблица пуста

181920

- KEN IQ5;

Таблица пуста

181920

- KEN IQ6.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностямиI. Моечно-дезинфицирующие машины: - KEN 521-OS; - KEN 521-LAB; - KEN 736-OS; - KEN 738-OS; - KEN BWD 731; - KEN BWD 733; - KEN 2311-HOS; - KEN 2311-LAB; - KEN 2314-HOS; - KEN IQ3; - KEN IQ4; - KEN IQ5; - KEN IQ6. II. Принадлежности для моечно-дезинфицирующих машин: 1. Абсолютный фильтр, комплект. 2. Фильтр-сетка для дренажа. 3. Вентиляционный клапан. 4. Верхний уровень с моечной рукой. 5. Верхняя пластина. 6. Водяной пистолет СЕЛЕКТА для промывки и продувки инструмента. 7. Держатель для емкостей отсосов. 8. Держатель для мешков типа Медела. 9. Держатель инструментальной корзины. 10. Добавление для 2-х дверной машины. 11. Дозатор детергентов. 12. Дозатор для ополаскивания. 13. Дозатор для смазывающих веществ. 14. Дозатор для средств удаления накипи. 15. Дополнительные опоры. 16. Дополнительные стандартные программы. 17. Дополнительный дозирующий насос. 18. Насос для деминерализованной воды. 19. Дренажный насос. 20. Дополнительный модуль для корзин 50х60 см. 21. Дренажный клапан и водяной трап. 22. Заниженный верхний уровень с моечной рукой. 23. Конденсатор влаги. 24. Нижняя крышка. 25. Нагревательный элемент. 26. Облицовочные панели для установки проходной (через стену) машины. 27. Окно передаточное. 28. Паровой нагрев воды. 29. Подвод деминерализованной воды. 30. Поддерживающие ножки. 31. Полка универсальная. 32. Принтер. 33. Разветвитель и распределитель. 34. Сигнал отсутствия детергента. 35. Система мойки емкостей отсосов без крышки. 36. Сливной унитаз с полкой-решеткой. 37. Соединитель для хирургических отсосов. 38. Стеллаж для корзин. 39. Стол моечный с 2 раковинами. 40. Стол моечный с 3 раковинами. 41. Стол рабочий. 42. Стол упаковочный. 43. Стол контроля белья. 44. Сушильный модуль. 45. Транспортная тележка. 46. Транспортный контейнер. 47. Трап 50/50 мм. 48. Труба ф 100 мм. 49. Трубка поддерживающая, 12 см. 50. Ультразвуковая мойка. 51. Шкафчик нижний. 52. Ящик для хранения детергентов. III. Аксессуары: 1. 1-разветвленная трубка. 2. 2-разветвленная трубка. 3. 3-разветвленная трубка. 4. Трубка для держателя DS/ISO. 5. Автоматический подъемник для тележки. 6. Верхний уровень для корзин с 42 держателями. 7. Верхний уровень для соединения. 8. Верхний уровень для соединения аксессуаров и полых изделий. 9. Средний уровень для корзины для микроинструмента. 10. Вставка базовая 3 уровневая без сеток и рук. 11. Вставка базовая для мойки на 3 уровнях. 12. Вставка для 3 мерных сосудов по 2 литра. 13. Вставка для 35 бутылочек и сосок. 14. Вставка для 4 мерных сосудов по 1 литру. 15. Вставка для 4 пар хирургической обуви. 16. Вставка для 4 уровневой тележки для анестезиологического оборудования. 17. Вставка для анестезиологического оборудования. 18. Вставка для детских бутылок, двухуровневая. 19. Вставка для мойки инструментов, трехуровневая. 20. Вставка для обработки лапароскопов. 21. Вставка для обработки на 4 уровнях. 22. Вставка для обработки на 5 уровнях. 23. Вставка для обработки трубчатого/полостного оборудования. 24. Вставка для пробирок. 25. Вставка для суден и мочеприемников. 26. Вставка для чаш. 27. Вставка для эндоскопов, комплект. 28. Вставка с зажимами. 29. Вставка с соплом для мойки, двухуровневая. 30. Вставка универсальная для эндоскопов, 8300153. 31. Вставка для мытья контейнеров. 32. Вставка для лабораторного стекла. 33. Вставка для обработки на 2 уровнях с выдвижными полками. 34. Вставка для обработки на 3 уровнях с выдвижными полками. 35. Вставка для обработки на 4 уровнях с выдвижными полками. 36. Вставка для обработки на 5 уровнях с выдвижными полками. 37. Вставка для операционной альтернативная 1 для 2311/2314, включая: - вставка для мойки инструментов, трехуровневая; - инструментальная корзина (480х254х50мм) с откидными ручками - 6 шт. 38. Двойной патрубок для шлангов. 39. Патрубок для тонких сопел. 40. Держатель бутылок и флаконов. 41. Держатель для 3 пипеток в наклонном положении. 42. Держатель для детских трубок, DS/ISO. 43. Держатель для мерного стекла. 44. Держатель для оптического инструмента. 45. Держатель для острых изделий. 46. Держатель для пипеток для стандартной корзины. 47. Держатель для трубок, DS. 48. Держатель для трубок, DS/ISO. 49. Держатель для флаконов и бутылок. 50. Держатель для эндоскопов. 51. Держатель конусный для жестких эндоскопов. 52. Держатель с крышкой для чашек Петри. 53. Держатель с соплом и коническим расширением. 54. Держатель эндоскопов с длинным наконечником. 55. Держатель/сопло для клапанов. 56. Наклонный держатель для инструментов. 57. Заглушка для распределителя. 58. Загрузочный механизм KENCare 60. 59. Механизм для загрузки и разгрузки, нерж. сталь. 60. Транспортный механизм с ручным управлением. 61. Инструментальная корзина (240х250х50 мм) с откидными ручками. 62. Инструментальная корзина (250х170 мм) SPRI №3. 63. Инструментальная корзина (340х250 мм) SPRI №2. 64. Инструментальная корзина (450х340 мм) SPRI №1. 65. Инструментальная корзина (480х254х50 мм) с откидными ручками. 66. Инструментальная корзина (480х280х50 мм) с откидными ручками. 67. Квадратная корзина 10x10x10 см. 68. Корзина. 69. Корзина для емкостей/почкообразных лотков. 70. Корзина для мочеприемников. 71. Корзина для пар обуви. 72. Корзина для тазиков. 73. Корзина для 8 пар обуви. 74. Корзина для 8 тазиков. 75. Корзина для анестезиологического оборудования. 76. Корзина для мелких вещей 10х10х5 см. 77. Корзина для пробирок. 78. Корзина проволочная с разделителями, нерж. сталь. 79. Корзина с крышкой для емкостей, 11х10х17 см. 80. Корзина с крышкой для мерных чаш. 81. Корзина с крышкой для шприцов и т.п.,8х8х3 см. 82. Корзина с крышкой, мелкая сетка, 23,5х15х8 см. 83. Корзина стандартная для мойки и полоскания. 84. Корзина стандартная с соединением для верхнего уровня. 85. Прямоугольная корзина с крышкой 40х10х10 см. 86. Прямоугольная корзина с регулируемой крышкой для трубок. 87. Корзина, верхний уровень. 88. Крышка для корзин для мерных чашек. 89. Крышка для корзины. 90. Крышка для корзины 9200003 SPRI №1. 91. Крышка для корзины 9200070 SPRI №2. 92. Крышка для корзины 9200072. 93. Модифицированная крышка корзины для инструментов. 94. Поддон для корзин, нерж. сталь. 95. Кронштейн для шлангов. 96. Кронштейн с зажимами. 97. Коллектор. 98. Разветвитель для пипеток. 99. Разветвитель для хирургических отсосов и шприцов. 100. Универсальный разветвитель. 101. Универсальный разветвитель для отсосов и помп. 102. Распределитель для флаконов. 103. Распределитель для эндоскопов. 104. Распределитель наклонный. 105. Распределитель с зажимами. 106. Распределитель с тонкими соплами и зажимами. 107. Распределительная трубка для 10 сопел и гнезд. 108. Специальный распределитель для анестезиологического оборудования с 12 соединениями. 109. Нижняя сетка без распределителя. 110. Нижняя сетка для распределителя. 111. Сетка 1/2. 112. Сетка для 4 уровневой тележки. 113. Сетка для анестезиологической корзины. 114. Соединитель с замком. 115. Сопла для респираторных сумок. 116. Тонкие сопла. 117. Тонкие сопла для трубки консоли. 118. Специальные тонкие сопла для респираторной сумки. 119. Тележка для хранения корзин, нерж. сталь. 120. Вставка для обработки на 6 уровнях. 121. Вставка для обработки на 3 уровнях. 122. Вставка для обработки на 2 уровнях. 123. Транспортная тележка, автомат. 124. Вставка для мытья хирургической обуви. 125. Вставка для обработки на 6 уровнях с выдвижными полками. 126. Вставка для роботических инструментов.

РЗН 2015/3104

17.11.2020

ООО "ТРУМПФ Мед"

32.50.50.000

181920

Развернуть

Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Моечно-дезинфицирующие машины: 1. KEN 311-OS 2. KEN 313-OS 3. KEN 314-OS 4. KEN 521-OS 5. KEN 521-LAB 6. KEN 711-OS 7. KEN 735-OS 8. KEN 736-OS 9. KEN 738-OS 10. KEN 2201-HOS 11. KEN 2211-HOS 12. KEN 2211-LAB 13. KEN 2311-HOS 14. KEN 2311-LAB 15. KEN 2314-HOS 16. KEN MPW-25 17. KEN MPW-50 18. KEN CC-1221 19. KEN HC-948 II. Принадлежности для моечно-дезинфицирующих машин: 1. Абсолютный фильтр, комплект 2. Фильтр-сетка для дренажа 3. Вентилляционный клапан 4. Верхний уровень с моечной рукой 5. Верхняя пластина 6. Водяной пистолет СЕЛЕКТА для промывки и продувки инструмента 7. Держатель для емкостей отсосов 8. Держатель для мешков типа Медела 9. Держатель инструментальной корзины 10. Добавление для 2-х дверной машины 11. Дозатор детергентов 12. Дозатор для ополаскивания 13. Дозатор для смазывающих веществ · Дозатор для средств удаления накипи · Дополнительные опоры · Дополнительные стандартные программы · Дополнительный дозирующий насос · Насос для деминерализованной воды · Дренажный насос · Дополнительный модуль для корзин 50х60 см. · Дренажный клапан и водяной трап · Заниженный верхний уровень с моечной рукой · Конденсатор влаги · Нижняя крышка · Нагревательный элемент · Облицовочные панели для установки проходной (через стену) машины · Окно передаточное · Паровой нагрев воды · Подвод деминерализованной воды · Поддерживающие ножки · Полка универсальная · Принтер · Программа быстрой промывки-дезинфекции · Разветвитель и распределитель · Сигнал отсутствия детергента · Система мойки емкостей отсосов без крышки · Сливной унитаз с полкой-решеткой · Соединитель для хирургических отсосов · Стеллаж для корзин · Стол моечный с 2 раковинами · Стол моечный с 3 раковинами · Стол рабочий · Стол упаковочный · Стол контроля белья · Сушильный модуль · Транспортная тележка · Транспортный контейнер · Трап 50/50 мм · Труба ф 100 мм · Трубка поддерживающая, 12 см · Ультразвуковая мойка · Шкафчик нижний · Ящик для хранения детергентов 3. Аксессуары: · 1-разветвленная трубка · 2-разветвленная трубка · 3-разветвленная трубка · Трубка для держателя DS/ISO · Автоматический подъемник для тележки · Верхний уровень для корзин с 42 держателями · Верхний уровень для соединения · Верхний уровень для соединения аксессуаров и полых изделий · Средний уровень для корзины для микроинструмента · Вставка базовая 3 уровневая без сеток и рук · Вставка базовая для мойки на 3 уровнях · Вставка для 3 мерных сосудов по 2 литра · Вставка для 35 бутылочек и сосок · Вставка для 4 мерных сосудов по 1 литру · Вставка для 4 пар хирургической обуви · Вставка для 4 уровневой тележки для анестезиологического оборудования · Вставка для анестезиологического оборудования · Вставка для детских бутылок, двухуровневая · Вставка для мойки инструментов, трехуровневая · Вставка для обработки лапароскопов · Вставка для обработки на 4 уровнях · Вставка для обработки на 5 уровнях · Вставка для обработки трубчатого/полостного оборудования · Вставка для пробирок · Вставка для суден и мочеприемников · Вставка для чаш · Вставка для эндоскопов, комплект · Вставка с зажимами · Вставка с соплом для мойки, двухуровневая · Вставка универсальная для эндоскопов, 8300153 · Двойной патрубок для шлангов · Двойной патрубок и держатель для анестезиологических шлангов ф 10 х 40 мм · Патрубок для тонких сопел · Держатель бутылок и флаконов · Держатель для 3 пипеток в наклонном положении · Держатель для детских трубок, DS/ISO · Держатель для мерного стекла · Держатель для оптического инструмента · Держатель для острых изделий · Держатель для пипеток для стандартной корзины · Держатель для трубок, DS · Держатель для трубок, DS/ISO · Держатель для флаконов и бутылок · Держатель для эндоскопов · Держатель конусный для жестких эндоскопов · Держатель с крышкой для чашек Петри · Держатель с соплом и коническим расширением · Держатель эндоскопов с длинным наконечником · Держатель/сопло для клапанов · Наклонный держатель для инструментов · Заглушка для распределителя · Загрузочный механизм KENCare 60 · Механизм для загрузки и разгрузки, нерж. сталь · Транспортный механизм с ручным управлением · 1/4 цилиндрической корзины с крышкой и отделениями · Инструментальная корзина (240х250х50 мм) с откидными ручками · Инструментальная корзина (250х170 мм) SPRI №3 · Инструментальная корзина (340х250 мм) SPRI №2 · Инструментальная корзина (450х340 мм) SPRI №1 · Инструментальная корзина (480х254х50 мм) с откидными ручками · Инструментальная корзина (480х280х50 мм) с откидными ручками · Инструментальная корзина в пластмассе с сетчатым дном · Квадратная корзина 10x10x10 см · Корзина · Корзина для емкостей/почкообразных лотков · Корзина для мочеприемников · Корзина для пар обуви · Корзина для тазиков · Корзина для 8 пар обуви · Корзина для 8 тазиков · Корзина для анестезиологического оборудования · Корзина для мелких вещей 10х10х5 см · Корзина для пробирок · Корзина проволочная с разделителями, нерж. Сталь · Корзина с крышкой для емкостей, 11х10х17 см · Корзина с крышкой для мерных чаш · Корзина с крышкой для шприцов и т.п.,8х8х3 см · Корзина с крышкой, мелкая сетка, 23,5х15х8 см · Корзина стандартная для мойки и полоскания · Корзина стандартная с соединением для верхнего уровня · Прямоугольная корзина с крышкой 40х10х10 см · Прямоугольная корзина с регулируемой крышкой для трубок · Корзина, верхний уровень · Крышка для 1/2 корзины · Крышка для корзин для мерных чашек · Крышка для корзины · Крышка для корзины 9200003 SPRI №1 · Крышка для корзины 9200070 SPRI №2 · Крышка для корзины 9200072 · Модифицированная крышка корзины для инструментов · Поддон для корзин, нерж. сталь · Кронштейн для шлангов · Кронштейн с зажимами · Коллектор · Разветвитель для пипеток · Разветвитель для хирургических отсосов и шприцов · Универсальный разветвитель · Универсальный разветвитель для отсосов и помп · Распределитель для флаконов · Распределитель для эндоскопов · Распределитель наклонный · Распределитель с зажимами · Распределитель с тонкими соплами и зажимами · Распределительная трубка для 10 сопел и гнезд · Специальный распределитель для анестезиологического оборудования с 12 соединениями · Нижняя сетка без распределителя · Нижняя сетка для распределителя · Сетка 1/2 · Сетка для 4 уровневой тележки · Сетка для анестезиологической корзины · Соединитель с замком · Сопла для респираторных сумок · Тонкие сопла · Тонкие сопла для трубки консоли · Специальные тонкие сопла для респираторной сумки · Тележка для хранения корзин, нерж. сталь

ФС № 2005/1034

02.08.2005

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)