РЗН 2015/3102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3102
Наименование
Система замораживания GDKRYO в различных исполнениях с принадлежностями1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230:
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M
- Камера 16-литровая GDKRYO560CH-16-M-230
- Адаптер MRV GDMRV-ADAPTOR-M
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230:
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M;
- Камера 1,7 литровая GDKRYO360CH-1.7-М-230.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230:
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M
- Камера 3,3 литровая GDKRYO360CH-3,3-M-230
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230:
Базовый состав:
- Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230:
- Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6 . Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8 . Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M
- Камера 16-литровая GDKRYO560CH-16-M-230
- Адаптер MRV GDMRV-ADAPTOR-M
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230:
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M;
- Камера 1,7 литровая GDKRYO360CH-1.7-М-230.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230:
Базовый состав:
- Регулятор MRV GDMRV-M
- Камера 3,3 литровая GDKRYO360CH-3,3-M-230
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230:
Базовый состав:
- Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6. Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8. Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230:
- Морозильная камера Integra 750Plus со встроенным регулятором.
Принадлежности:
1. Цилиндр низкого давления Cryo-Суl;
2. Цилиндр низкого давления Dura-Cyl;
3. Шланг для подачи жидкого азота;
4. Сосуд Дьюара;
5. Насос для подачи жидкого азота;
6 . Защитные перчатки;
7. Защитный фартук (передник);
8 . Защитный лицевой щиток;
9. Штатив для криопробирок;
10. Штатив для криосоломин;
11. Штатив для криопакетов.
Номер РУ
РЗН 2015/3102
Дата РУ
18.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7339
Заявитель
ООО "Криогентех"
Фактический адрес заявителя
197755, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Юридический адрес заявителя
197755, Россия, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2
Изготовитель
"Планер ПиЭлСИ"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Planer PLC, 110 Windmill Road, Sunbury-on-Thames, Middlesex, TW 16HD, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144000
1. Система замораживания 16-литровая GDKRYO560-16-M-230:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144000
2. Система замораживания 1,7 литровая GDKRYO360-1.7-M-230:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144000
3. Система замораживания 3,3 литровая GDKRYO360-3.3-M-230:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144000
4. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-F-230:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144000
5. Система замораживания GDKRYO750PLUSM-T-230:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)