РЗН 2015/3094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3094
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностямиI. Материалы стоматологические пломбировочные:
1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 4 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 1 шт.; канюли (АН Temp cannulas)- 5 шт; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт.
3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit):
материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце - 4 шт.; материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) - 2 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 2 шт.; наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - 40 шт.
II. Принадлежности:
1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 4 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 1 шт.; канюли (АН Temp cannulas)- 5 шт; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 1 шт.
3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit):
материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце - 4 шт.; материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) - 2 шт.; канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт.; иллюстрированное руководство - 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт.; инструкция пользователя - 2 шт.; наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - 40 шт.
II. Принадлежности:
1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок).
Номер РУ
РЗН 2015/3094
Дата РУ
21.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6645
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit):
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.05.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)