РЗН 2015/3089
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3089
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной медицинской помощи с принадлежностямиОсновной состав:
1. Аппарат MODUL CPAP, 1 шт.
2. Устройство Буссиньяка одноразовое, не более 20 шт.
3. Регулятор концентрации кислорода одноразовый, не более 20 шт.
4. Небулайзер одноразовый, не более 20 шт.
5. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт
Принадлежности:
1. Адаптер, не более 10 шт.
2. Маска одноразовая детская, не более 20 шт.
3. Маска одноразовая взрослая, не более 20 шт.
4. Маска одноразовая взрослая, увеличенная, не более 20 шт.
5. Набор одноразовых масок и оголовья, в составе:
- маска - 3 шт.;
- оголовье - 1 шт.;
не более 7 наборов.
6. Маска многоразовая детская, не более 10 шт.
7. Маска многоразовая взрослая, не более 10 шт.
8. Маска многоразовая взрослая, увеличенная, не более 10 шт.
9. Набор многоразовых масок, в составе:
- маска - 3 шт.;
- оголовье - 1 шт.;
- кольцо для оголовья - 1шт.;
не более 3 наборов.
10. Оголовье, не более 20 шт.
11. Кольцо для оголовья, не более 20 шт.
12. Переходник угловой, не более 10 шт.
13. Переходник прямой, не более 10 шт.
14. Переходник угловой для газового контура, не более 10 шт.
15. Переходник угловой для контура давления, не более 10 шт.
1. Аппарат MODUL CPAP, 1 шт.
2. Устройство Буссиньяка одноразовое, не более 20 шт.
3. Регулятор концентрации кислорода одноразовый, не более 20 шт.
4. Небулайзер одноразовый, не более 20 шт.
5. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт
Принадлежности:
1. Адаптер, не более 10 шт.
2. Маска одноразовая детская, не более 20 шт.
3. Маска одноразовая взрослая, не более 20 шт.
4. Маска одноразовая взрослая, увеличенная, не более 20 шт.
5. Набор одноразовых масок и оголовья, в составе:
- маска - 3 шт.;
- оголовье - 1 шт.;
не более 7 наборов.
6. Маска многоразовая детская, не более 10 шт.
7. Маска многоразовая взрослая, не более 10 шт.
8. Маска многоразовая взрослая, увеличенная, не более 10 шт.
9. Набор многоразовых масок, в составе:
- маска - 3 шт.;
- оголовье - 1 шт.;
- кольцо для оголовья - 1шт.;
не более 3 наборов.
10. Оголовье, не более 20 шт.
11. Кольцо для оголовья, не более 20 шт.
12. Переходник угловой, не более 10 шт.
13. Переходник прямой, не более 10 шт.
14. Переходник угловой для газового контура, не более 10 шт.
15. Переходник угловой для контура давления, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3089
Дата РУ
21.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9802
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestr. 12 22525 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
114040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siebenstücken 14 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной медицинской помощи с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.03.2021
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)