РЗН 2015/3087

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3087

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024I. Варианты исполнения:
1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
10. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации с полимерной гильзой ПРР - «Экотен», размеры: I, II, III, IV:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
11. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации с полимерной гильзой ПРР - «Экотен», размеры: 1, 2, 3, I, II, III, IV:
- корсет - 1 шт.;
- пелот из полимерного материала (при необходимости) - 1 шт.
II. Инструкция по применению

Номер РУ

РЗН 2015/3087

Дата РУ

29.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

86713

Изготовитель

ООО "Экотен"

Фактический адрес изготовителя

197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н

Юридический адрес изготовителя

197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.125

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Экотен", Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Загородная, д. 6, лит. Д

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126090

1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

126090

2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

126090

3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

248380

4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

248380

5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

115560

6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсега от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

248380

7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

115560

8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

115560

9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

Таблица пуста

126090

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер L

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

115560

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 10. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации с полимерной гильзой ПРР - «Экотен» размер I

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 11. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации с полимерной гильзой ПРР - «Экотен» размер I

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

126090

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер L

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер L

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

126090

Таблица пуста

383980

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см) размер L

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см) размер L

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

115560

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см) размер L

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

383980

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см) размер L

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

383980

Таблица пуста

115560

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см) размер L

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см) размер L

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

Таблица пуста

115560

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 6. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсега от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 7. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 8. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. 9. Корсет ортопедический грудопояснично-крестцовый жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - ТЗ (высота корсета от 30 до 37 см), размеры: S, М, L, XL, XXL.

РЗН 2015/3087

29.01.2024

32.50.22.125

см. приложение

Развернуть

РЗН 2015/3087

16.09.2015

93 9671

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)