РЗН 2015/3082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3082
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07);
2. TriLite LED (модели S600, LS800);
3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S).
Принадлежности:
Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07):
1. Поворотное плечо - не более 3 шт.;
2. Пружинное плечо - не более 3 шт.;
3. Установочный диск кожуха- 1 шт.;
4. Потолочный кожух - 1 шт.;
5. Крепежный комплект - 1 шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Осветительный блок - 1 шт.;
8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.;
9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.;
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.;
12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт;
13. TFT-дисплей - не более 3 шт;
14. Блок управления настенный - 1 шт.;
15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.;
16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.;
17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.;
18. Галогеновые лампы - не более 10 шт.;
19. Светодиоды - не более 160 шт.;
20. Батарейки ААА - не более 2 шт.;
21. Кабель питания - не более 5 шт;
22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
23. Покровная линза-не более 1 шт.;
24. Удлинительная труба - не более 2 шт.
TriLite LED (модели S600, LS800):
1. Поворотное плечо - не более 3 шт.;
2. Пружинное плечо - не более 3 шт.;
3. Установочный диск кожуха- 1 шт.;
4. Потолочный кожух - 1 шт.;
5. Крепежный комплект - 1 шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Осветительный блок - 1 шт.;
8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.;
9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.;
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.;
12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт;
13. TFT-дисплей - не более 3 шт;
14. Блок управления настенный - 1 шт.;
15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.;
16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.;
17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.;
18. Светодиоды - не более 160 шт.;
19. Батарейки ААА - не более 2 шт.;
20. Кабель питания - не более 5 шт;
21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
22. Удлинительная труба - не более 2 шт.
Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S):
1. Галогеновые лампы - не более 10 шт.
1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07);
2. TriLite LED (модели S600, LS800);
3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S).
Принадлежности:
Dr.Lite 2066 (модели 2066-05, 2066-06, 2066-07):
1. Поворотное плечо - не более 3 шт.;
2. Пружинное плечо - не более 3 шт.;
3. Установочный диск кожуха- 1 шт.;
4. Потолочный кожух - 1 шт.;
5. Крепежный комплект - 1 шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Осветительный блок - 1 шт.;
8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.;
9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.;
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.;
12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт;
13. TFT-дисплей - не более 3 шт;
14. Блок управления настенный - 1 шт.;
15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.;
16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.;
17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.;
18. Галогеновые лампы - не более 10 шт.;
19. Светодиоды - не более 160 шт.;
20. Батарейки ААА - не более 2 шт.;
21. Кабель питания - не более 5 шт;
22. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
23. Покровная линза-не более 1 шт.;
24. Удлинительная труба - не более 2 шт.
TriLite LED (модели S600, LS800):
1. Поворотное плечо - не более 3 шт.;
2. Пружинное плечо - не более 3 шт.;
3. Установочный диск кожуха- 1 шт.;
4. Потолочный кожух - 1 шт.;
5. Крепежный комплект - 1 шт.;
6. Блок питания - 1 шт.;
7. Осветительный блок - 1 шт.;
8. Осветительный блок со встроенной камерой - 1 шт.;
9. Оптический купол со стерилизуемой рукояткой - 1 шт.;
10. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
11. Отдельная CCD-камера - 1 шт.;
12. Кронштейн для крепления камеры- не более 1 шт;
13. TFT-дисплей - не более 3 шт;
14. Блок управления настенный - 1 шт.;
15. Медицинский ПК ORLIS - 1 шт.;
16. Рукоятка со встроенными светодиодами EndoLED- 1 шт.;
17. Вертикальное шарнирное плечо - не более 3 шт.;
18. Светодиоды - не более 160 шт.;
19. Батарейки ААА - не более 2 шт.;
20. Кабель питания - не более 5 шт;
21. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
22. Удлинительная труба - не более 2 шт.
Светильники смотровые BenQ (модели EL-102, UL-102, UL-102S):
1. Галогеновые лампы - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3082
Дата РУ
16.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5219
Изготовитель
"БенКью Медикал Технолоджи Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, BenQ Medical Technology Corporation, № 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
№ 7,7-1, Kung 5 Rd., Kung 2 Industrial Zone, Linkou Dist, New Taipei City 244, Taiwan, R.O.C.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-05);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-06);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 1. Dr.Lite 2066 (модели 2066-07);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 2. TriLite LED (модели LS800);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 2. TriLite LED (модели S600);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 3. Светильники смотровые BenQ (модели EL-102).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 3. Светильники смотровые BenQ (модели UL-102).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые и хирургические BenQ с принадлежностями: 3. Светильники смотровые BenQ (модели UL-102S).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)