РЗН 2015/3073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro" XP с принадлежностямиI. Состав для исполнения «Багира Рго»:
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР:
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
- адаптер батарейного отсека.
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»- 1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
II. Состав для исполнения «Багира Рго»ХР:
- Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рго» ХР -1 шт.
Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.;
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.;
- аудиокабель;
- адаптер батарейного отсека.
В комплект поставки входят:
- футляр,
- коробка,
- руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3073
Дата РУ
16.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9261
Изготовитель
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro" XP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 9444-060-18163033-2014, в исполнении "Багира Pro",
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro-01", "Багира Pro" XP, "Багира Pro-01" XP с принадлежностями1. Состав для исполнения "Багира Pro":
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации
2. Состав для исполнения "Багира Рrо-01":
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Рrо-01" - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
3. Состав для исполнения "Багира Рrо" ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" ХР - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
4. Состав для исполнения "Багира Рrо-01" ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Рrо-01" ХР - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3073
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении "Багира Pro", "Багира Pro-01", "Багира Pro" XP, "Багира Pro-01" XP с принадлежностями1. Состав для исполнения "Багира Pro":
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации
2. Состав для исполнения "Багира Рrо-01":
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Рrо-01" - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
3. Состав для исполнения "Багира Рrо" ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Pro" ХР - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
4. Состав для исполнения "Багира Рrо-01" ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью "Багира Рrо-01" ХР - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3073
17.05.2022
26.60.14.120
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью
"Багира Pro" по ТУ 26.60.14-060-18163033-2017, в исполнении "Багира Pro", "Багира Рrо-01", "Багира Pro" ХР, "Багира Рrо-01" ХР с принадлежностями1. Состав для исполнения «Багира Pro»:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»
- 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации
2. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01»
- 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
3. Состав для исполнения «Багира Рrо»ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Pro»
ХР - 1 шт. Принадлежности:
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
4. Состав для исполнения «Багира Рrо-01»ХР:
Аппарат слуховой цифровой заушный с программируемой мощностью «Багира Рrо-01» ХР - 1 шт. Принадлежности;
- Элемент питания воздушно-цинковый 675AUP-6XE (PR44) - до 6 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
- Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
В комплект поставки входят: футляр, коробка, руководство по эксплуатации.
РЗН 2015/3073
29.12.2018
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)