РЗН 2015/3069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3069
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностямиАппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000
Принадлежности:
1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт.
10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт.
13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000»
17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
21. Фильтр ? влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000»
23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)
Принадлежности:
1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт.
10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт.
12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт.
13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000»
17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт.
21. Фильтр ? влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт.
22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000»
23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)
Номер РУ
РЗН 2015/3069
Дата РУ
02.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6648
Заявитель
Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Фактический адрес заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Юридический адрес заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Изготовитель
"СЛИ Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, UK, CR2 GPL
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232880
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)