РЗН 2015/3053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями1. Трансформатор 220-117В.
2. Компьютер FACStation.
3. Набор БДПАК (BDPAC Kit).
4. Набор профилактического обслуживания (РМ Kit FACScan Biohazard).
5. Модуль FACSLoader Module.
6. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module.
7. Модуль BD Sample Prep Assistant Module.
8. Модуль «Планшетный загрузчик» (BD High Throughput Sampler Plate Loader Module).
9. Модуль BD Medimachine Module.
10. Программное обеспечение FACStation Software.
11. Программное обеспечение Multiset Software.
12. Программное обеспечение MS Office Software.
13. Программное обеспечение Toast Titanium Software.
14. Программное обеспечение Modfit Software.
15. Программное обеспечение СВА Software.
16. Программное обеспечение Winlist Software.
17. Программное обеспечение FCAP Array СВА Software.
18. Адаптер Keyspan USB to Serial AD.
19. Адаптер Adaptor Hi Speed USB.
20. Внешний привод гибких дисков (External Floppy Drive).
2. Компьютер FACStation.
3. Набор БДПАК (BDPAC Kit).
4. Набор профилактического обслуживания (РМ Kit FACScan Biohazard).
5. Модуль FACSLoader Module.
6. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module.
7. Модуль BD Sample Prep Assistant Module.
8. Модуль «Планшетный загрузчик» (BD High Throughput Sampler Plate Loader Module).
9. Модуль BD Medimachine Module.
10. Программное обеспечение FACStation Software.
11. Программное обеспечение Multiset Software.
12. Программное обеспечение MS Office Software.
13. Программное обеспечение Toast Titanium Software.
14. Программное обеспечение Modfit Software.
15. Программное обеспечение СВА Software.
16. Программное обеспечение Winlist Software.
17. Программное обеспечение FCAP Array СВА Software.
18. Адаптер Keyspan USB to Serial AD.
19. Адаптер Adaptor Hi Speed USB.
20. Внешний привод гибких дисков (External Floppy Drive).
Номер РУ
РЗН 2015/3053
Дата РУ
09.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11173
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
103360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103360
Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)