РЗН 2015/3044

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3044

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты для проведения эндоурологических процедурварианты исполнения:
1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.
2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.
3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.
4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.
5i Проводники Zebra, прямой наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп.
6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.
7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт/уп.
8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп.
9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2015/3044

Дата РУ

31.05.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15731

Заявитель

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Фактический адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3620

Класс риска

2а

Вид

282740

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Corporation 2546, First Street, Propak, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282740

1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа Bentson: 0.035"

Таблица пуста

282740

3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа Bentson: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник: 0.025"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник: 0.032"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник: 0.035"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник: 0.038" - 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

5. Проводники Zebra, прямой наконечник: 0.025" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

5. Проводники Zebra, прямой наконечник: 0.032" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

5. Проводники Zebra, прямой наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

5. Проводники Zebra, прямой наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник: 0.035" - 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник: 0.038" - 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт/уп.

Таблица пуста

282740

7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт/уп.

Таблица пуста

282740

8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник: 0.035" - 1 шт./уп., 5 шт./уп.

Таблица пуста

282740

9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник: 0.038" - 1 шт./уп., 5 шт./уп.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для проведения эндоурологических процедур1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. 4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 5i Проводники Zebra, прямой наконечник, 0.025", 0.032", 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 6. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп. 7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт/уп. 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп, 5 шт./уп. 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник, 0.035", 0.038"- 1 шт./уп., 5 шт./уп.

РЗН 2015/3044

03.09.2015

ООО "Результат-Аудит"

94 3000

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)