РЗН 2015/3028

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3028
Наименование
Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», варианты исполнения: РеалБест-1000, РеалБест-1500, РеалБест-2000, в составе:
1. Станина.
2. Блок хранения пробирок.
3. Подставка для пробирок (ВББ 9442.990.147) - 12 шт.
4. Подставка для микропланшет (ВББ 9442.770.127) - 8 шт.
5. Узел промывки наконечников.
6. Экран защитный.
7. Винт - 2 шт.
8. Узел хранения системной жидкости.
9. Кабель питания.
10. Шина коммуникационная - 13 шт.
11. USB ключ PCAN.
12. USB накопитель.
13. Ручка - 4 шт.
14. Промыватель планшет (вошер) - не более 2 шт.
15. Вибростолик (шейкер).
16. Фотометр «Реал ПИ» в составе:
16.1. Фотометр «Реал ПИ».
16.2. Фотометр «Реал-ПИ». Руководство по эксплуатации.
16.3. Фотометр «Реал-ПИ». Методика поверки.
17. Блок обработки сигнала.
18. Сканер (производитель - Sias, Швейцария).
19. Крышка - не более 5 шт.
20. Подставка для промывателя планшет (ВББ 9442.770.133) - не более 2 шт.
21. Подставка для фотометра «Реал ПИ» (ВББ 9442.770.137).
22. Узел установки кассет - не более 3 шт.
23. Узел сброса отработанных планшет.
24. Узел сброса отработанных наконечников.
25. Светоматрица - не более 3 шт.
26. Контроллер светоматриц.
27. Педаль.
28. Узел автоматической очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток.
29. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест». Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Наконечник моющий стандартный - не более 8 шт.
2. Наконечники одноразовые (производитель - Rainin, США): RBT-400; RBS-400; RBT-400C; RBS-400C; RBT-300F; RBT-300CF; RBT-1100; RBT-1100С; RBT-1100F; RBT-1100CF - 1 комплект.
3. Адаптер для одноразовых наконечников (34,25 мм) - не более 8 шт.
4. Адаптер для одноразовых наконечников (63,6 мм) - не более 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3028
Дата РУ
10.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8710
Изготовитель
ЗАО Вектор-Бест-Балтика
Фактический адрес изготовителя
195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А
Юридический адрес изготовителя
196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
193091, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 34, к. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231080
 I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», РеалБест-1000 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231080
  I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», РеалБест-2000  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231080
  I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест»,РеалБест-1500 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)