РЗН 2015/3026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями1. Консоль.
2. Чехол противопылевой для прибора.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Защитный чехол для дистанционного пульта.
5. Педаль управления.
6. Ультразвуковые рукоятки.
7. Рукоятки для ирригации - аспирации.
8. Рукоятки для ирригации.
9. Рукоятки эструзионные.
10. Сменное кольцо для рукоятки.
11. Ультразвуковые наконечники.
12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый.
13. Наконечники для ирригации-аспирации.
14. Набор трубок экструзионных.
15. Набор трубок для ирригации-аспирации.
16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки.
17. Адаптер для ирригации.
18. Зонды для витректомии.
19. Зонды эндоокулярные лазерные.
20. Инфузионные канюли.
21. Инфузионные иглы.
22. Канюли двухсистемные.
23. Канюля для ввода силиконового масла.
24. Лоток для стерилизации инструментов.
25. Система для трансляции параметров работы прибора.
26. Набор трубок для подачи газа.
27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем.
28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром.
29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля.
30. Приставка ксенонового света.
31. Сменные лампы для прибора.
32. Эндоокулярный осветитель.
33. Мембранный манипулятор с освещением.
34. Тканевый манипулятор.
35. Адаптер для подключения осветителей.
36. Тележка для прибора.
37. Мешок для сбора ирригационного раствора.
38. Чехол для инструментального столика.
39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки.
40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол.
41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система.
42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест- камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка.
43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации.
44. Кабель питания.
45. Кабель для коагуляции.
46. Пинцет многоразовый.
47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый.
48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый.
49. Точечный коагулятор.
50. Склеральные заглушки.
51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации.
52. Инструкция по обслуживанию.
53. Руководство по эксплуатации.
2. Чехол противопылевой для прибора.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Защитный чехол для дистанционного пульта.
5. Педаль управления.
6. Ультразвуковые рукоятки.
7. Рукоятки для ирригации - аспирации.
8. Рукоятки для ирригации.
9. Рукоятки эструзионные.
10. Сменное кольцо для рукоятки.
11. Ультразвуковые наконечники.
12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый.
13. Наконечники для ирригации-аспирации.
14. Набор трубок экструзионных.
15. Набор трубок для ирригации-аспирации.
16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки.
17. Адаптер для ирригации.
18. Зонды для витректомии.
19. Зонды эндоокулярные лазерные.
20. Инфузионные канюли.
21. Инфузионные иглы.
22. Канюли двухсистемные.
23. Канюля для ввода силиконового масла.
24. Лоток для стерилизации инструментов.
25. Система для трансляции параметров работы прибора.
26. Набор трубок для подачи газа.
27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем.
28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром.
29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля.
30. Приставка ксенонового света.
31. Сменные лампы для прибора.
32. Эндоокулярный осветитель.
33. Мембранный манипулятор с освещением.
34. Тканевый манипулятор.
35. Адаптер для подключения осветителей.
36. Тележка для прибора.
37. Мешок для сбора ирригационного раствора.
38. Чехол для инструментального столика.
39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки.
40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол.
41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система.
42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест- камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка.
43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации.
44. Кабель питания.
45. Кабель для коагуляции.
46. Пинцет многоразовый.
47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый.
48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый.
49. Точечный коагулятор.
50. Склеральные заглушки.
51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации.
52. Инструкция по обслуживанию.
53. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3026
Дата РУ
03.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11131
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 54
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
236650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALCON Research, LTD., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA;
2. ALCON Research, LTD., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, РА 19608, USA;
3. ALCON Research, LTD., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA;
4. ALCON Research, LTD., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236650
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Консоль.
2. Чехол противопылевой для прибора.
3. Пульт дистанционного управления.
4. Защитный чехол для дистанционного пульта.
5. Педаль управления.
6. Ультразвуковые рукоятки.
7. Рукоятки для ирригации - аспирации.
8. Рукоятки для ирригации.
9. Рукоятки эструзионные.
10. Сменное кольцо для рукоятки.
11. Ультразвуковые наконечники.
12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый.
13. Наконечники для ирригации-аспирации.
14. Набор трубок экструзионных.
15. Набор трубок для ирригации-аспирации.
16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки.
17. Адаптер для ирригации.
18. Зонды для витректомии.
19. Зонды эндоокулярные лазерные.
20. Инфузионные канюли.
21. Инфузионные иглы.
22. Канюли двухсистемные.
23. Канюля для ввода силиконового масла.
24. Лоток для стерилизации инструментов.
25. Система для трансляции параметров работы прибора.
26. Набор трубок для подачи газа.
27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем.
28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром.
29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля.
30. Приставка ксенонового света.
31. Сменные лампы для прибора.
32. Эндоокулярный осветитель.
33. Мембранный манипулятор с освещением.
34. Тканевый манипулятор.
35. Адаптер для подключения осветителей.
36. Тележка для прибора.
37. Мешок для сбора ирригационного раствора.
38. Чехол для инструментального столика.
39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки.
40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол.
41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система.
42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка.
43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации.
44. Кабель питания.
45. Кабель для коагуляции.
46. Пинцет многоразовый.
47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый.
48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый.
49. Точечный коагулятор.
50. Склеральные заглушки.
51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации.
52. Инструкция по обслуживанию.
53. Руководство по эксплуатации.
ФС № 2006/1824
21.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)