РЗН 2015/3019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 14001. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый.
2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый.
3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400.
6. Пояса для датчиков.
7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями:
- устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker);
- кабель соединительный;
- батарея 9V.
8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400.
9. Бумага для устройства регистрации данных.
10. Гель для ультразвуковых исследований.
11. Маркеры событий (Event marker).
12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов.
13. Блоки питания для фетальных мониторов.
14. Кабели блоков питания.
15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов.
16. Сумки для фетальных мониторов.
17. Инструкция по эксплуатации.
2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый.
3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400.
6. Пояса для датчиков.
7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями:
- устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker);
- кабель соединительный;
- батарея 9V.
8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов FС 700, FC 1400.
9. Бумага для устройства регистрации данных.
10. Гель для ультразвуковых исследований.
11. Маркеры событий (Event marker).
12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов.
13. Блоки питания для фетальных мониторов.
14. Кабели блоков питания.
15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов.
16. Сумки для фетальных мониторов.
17. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/3019
Дата РУ
03.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10894
Заявитель
ООО "Аксима"
Фактический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Юридический адрес заявителя
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14
Изготовитель
"Бионет Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bionet Co., Ltd., #1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3, 38-21, Digital-Ro, 31 Gil, Guro-Gu, 152-719 Seoul, Korea.
2. Вionet Co., Ltd., #801, #802, #803, Shinil IT UTO, LS-Ro 13, Gunpo-Si, Gyenonggi-Do 435030, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями FC 1400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями FC 700
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 14001. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый.
2. Монитор фетальный FC I400 Fetal - блок аппарата базовый.
3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
4. Датчики UС для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
5. Датчики ТОСО для фетального монитора FC 1400.
6. Пояса для датчиков.
7. Датчики Допплера Baby Саге с принадлежностями:
- устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker);
- кабель соединительный;
- батарея 9V.
8. Устройства для регистрации данных для фетальных мониторов FC 700, FC 1400.
9. Бумага для устройства регистрации данных.
10. Гель для ультразвуковых исследований.
11. Маркеры событий (Event marker).
12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов.
13. Блоки питания для фетальных мониторов.
14. Кабели блоков питания.
15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов.
16. Сумки для фетальных мониторов.
17. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2015/3019
10.05.2018
АО "ПО "УОМЗ"
26.60.12.129
119540
Мониторы фетальные серии FC с принадлежностями, моделей FC 700, FC 1400 (см. Приложение на 1 листе)
1. Монитор фетальный FC 700 Fetal - блок аппарата базовый
2. Монитор фетальный FC 1400 Fetal - блок аппарата базовый
3. Датчики Допплера для фетальных мониторов FC 700, FC 1400
4. Датчики UC для фетальных мониторов FC 700, FC 1400
5. Датчики TOCO для фетального монитора FC 1400
6. Пояса для датчиков
7. Датчики Допплера Baby Care с принадлежностями:
- устройство воспроизведения звукового сигнала (Speaker)
- кабель соединительный
- батарея 9V
8. Устройства регистрации данных для фетальных мониторов
FС 700, FC 1400
9. Бумага для устройства регистрации данных
10. Гель для ультразвуковых исследований
11. Маркеры событий (Event marker)
12. Тележки CART-F400, CART-E400 для фетальных мониторов
13. Блоки питания для фетальных мониторов
14. Кабели блоков питания
15. Батареи Ni-MH для фетальных мониторов
16. Сумки для фетальных мониторов
17. Инструкция по эксплуатации
ФС № 2005/1620
08.11.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)