РЗН 2015/3009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
Номер РУ
РЗН 2015/3009
Дата РУ
09.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52869
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Класс риска
2б
Вид
237090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NIKOMED USA INC, 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040, USA.
2. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA.
3. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
4. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
5. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
6. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N., St Paul, Minnesota 55112, USA.
7. LEONHARD LANG GmbH, Medizin-Technik, Аrchenweg 56, 6020 Innsbruck, Austria.
8. Parker Laboratories, Inc., 286 Eldridge Road, Fairfield, New Jersey, 07004, USA.
9. Armor Plast Pvt. Ltd., 235 B/U1, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Bangalore 560 099, Karnataka, India.
10. Amphenol Alden Products Company, Severiano Talamante 6B, entre Garcia Morales y Technologico Hermosillo, Sonora, 83170, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1В,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. G4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
РЗН 2015/3009
25.12.2023
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.121
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
РЗН 2015/3009
27.08.2019
ООО "Нейропроджект"
26.60.13.130
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
РЗН 2015/3009
23.11.2017
ООО "Нейропроджект"
26.60.13.130
237090
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar-Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12. Набор для проведения хордотоми.
13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
РЗН 2015/3009
04.09.2015
ООО "Нейропроджект"
94 4420
237090
Аппарат-генератор радиочастотный мод. RFG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату-генератору радиочастотному RFG:
1. Набор типа Ray.
2. Набор типа Cosman.
3. Набор типа Levin-Cosman.
4. Набор типа Tew.
5. Набор типа TIC.
6. Набор типа EL-Naggar -Nashold.
7. Набор типа Kanpolat.
8. Набор типа Racz-Finch.
9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне.
10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне.
11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции.
12.Набор для проведения хордотомии.
13. Набор для деструкции при тригеминальной невралгии.
14. Набор для деструкции по методике DREZ.
15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии.
16. Прямые канюли с активным кончиком.
17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком.
18. Референсный электрод.
19. Кронштейн для переноса блока генератора.
20. Кабель электрода.
21. Кейс для хранения и транспортировки.
ФС № 2006/2973
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)