РЗН 2015/3003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностямиI. Состав:
- анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт;
- Кабель питания прибора - 1 шт;
- Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт;
- Манипулятор типа «мышь» - 1 шт;
- Клавиатура - 1 шт;
- ЖК-дисплей - 1 шт.
II. Принадлежностями:
- Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт;
- Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт;
- Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт;
- Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт;
- Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт;
- Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт;
- Штатив для проб (96 положений) - 1 шт;
- Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт;
- Комплект уплотнительных колец - 1 шт;
- Комплект флаконов для реагентов - 1 шт;
- Комплект одноразовых наконечников - 1 шт;
- Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт;
- CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт.
III. Сопроводительная документация:
- Сертификат соответствия СЕ - 1 шт;
- Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт;
- Руководство для пользователя и программиста - 1 шт;
- Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
- анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт;
- Кабель питания прибора - 1 шт;
- Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт;
- Манипулятор типа «мышь» - 1 шт;
- Клавиатура - 1 шт;
- ЖК-дисплей - 1 шт.
II. Принадлежностями:
- Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт;
- Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт;
- Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт;
- Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт;
- Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт;
- Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт;
- Штатив для проб (96 положений) - 1 шт;
- Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт;
- Комплект уплотнительных колец - 1 шт;
- Комплект флаконов для реагентов - 1 шт;
- Комплект одноразовых наконечников - 1 шт;
- Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт;
- CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт.
III. Сопроводительная документация:
- Сертификат соответствия СЕ - 1 шт;
- Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт;
- Руководство для пользователя и программиста - 1 шт;
- Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3003
Дата РУ
15.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17303
Изготовитель
"TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Quattro Strade 2, 20084 Lacchiarella (Milano), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217380
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностямиI. Состав:
- анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт;
- Кабель питания прибора - 1 шт;
- Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт;
- Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт;
- Манипулятор типа «мышь» - 1 шт;
- Клавиатура - 1 шт;
- ЖК-дисплей - 1 шт.
II. Принадлежностями:
- Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт;
- Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт;
- Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт;
- Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт;
- Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт;
- Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт;
- Штатив для проб (96 положений) - 1 шт;
- Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт;
- Комплект уплотнительных колец - 1 шт;
- Комплект флаконов для реагентов - 1 шт;
- Комплект одноразовых наконечников - 1 шт;
- Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт;
- CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт.
III. Сопроводительная документация:
- Сертификат соответствия СЕ - 1 шт;
- Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт;
- Руководство для пользователя и программиста - 1 шт;
- Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
РЗН 2015/3003
31.08.2015
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)