РЗН 2015/2984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2984
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система коронарного стента DESyne с лекарственным покрытием Новолимус, различных размеров1. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х14 мм.
2. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х18 мм.
3. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х23 мм.
4. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х28 мм.
5. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х32 мм.
6. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х38 мм.
7. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х14 мм.
8. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х18 мм.
9. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х23 мм.
10. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х28 мм.
11. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х32 мм.
12. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х38 мм.
13. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х14 мм.
14. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х18 мм.
15. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х23 мм.
16. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х28 мм.
17. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х32 мм.
18. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х38 мм.
19. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х14 мм.
20. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х18 мм.
21. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х23 мм.
22. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х28 мм.
23. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х32 мм.
24. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х38 мм.
25. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х14 мм.
26. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х18 мм.
27. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х23 мм.
28. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х28 мм.
29. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х32 мм.
30. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х38 мм.
2,5х14 мм.
2. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х18 мм.
3. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х23 мм.
4. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х28 мм.
5. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х32 мм.
6. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,5х38 мм.
7. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х14 мм.
8. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х18 мм.
9. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х23 мм.
10. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х28 мм.
11. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х32 мм.
12. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
2,75х38 мм.
13. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х14 мм.
14. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х18 мм.
15. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х23 мм.
16. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х28 мм.
17. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х32 мм.
18. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,0х38 мм.
19. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х14 мм.
20. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х18 мм.
21. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х23 мм.
22. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х28 мм.
23. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х32 мм.
24. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
3,5х38 мм.
25. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х14 мм.
26. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х18 мм.
27. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х23 мм.
28. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х28 мм.
29. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х32 мм.
30. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус
4,0х38 мм.
Номер РУ
РЗН 2015/2984
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7370
Изготовитель
"Эликсир Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Elixir Medical Corporation, 870 Hermosa Drive, Sunnyvale, СА 94085, USA.
2. VistaMed Ltd, Ida Business and Technology Park, Carrick-оn-Shannon, Leitrim, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
1. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х14 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
2. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
3. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х23 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
4. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х28 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
5. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
6. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,5х38 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
7. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х14 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
8. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
9. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х23 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
10. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х28 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
11. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
12. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 2,75х38 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
13. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х14 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
14. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
15. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х23 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
16. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х28 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
17. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
18. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,0х38 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
19. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х14 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
20. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
21. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х23 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
22. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х28 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
23. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
24. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 3,5х38 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
25. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х14 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
26. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х18 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
27. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х23 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
28. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х28 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
29. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х32 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
30. Система коронарного стента DESyne c лекарственным покрытием Новолимус 4,0х38 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)