РЗН 2015/2974

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2974

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010В вариантах исполнения:
- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью
1; 2; 2,5; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 120; 150 ml "Луер";
- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью
2; 2,5; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 120; 150 ml "Луер-Лок";
- шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml "Луер" с градуировкой шкалы 40 ин/ед;
- шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml "Луер" с градуировкой шкалы 100 ин/ед;
- шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml "Луер";
- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью
1; 2; 2,5; 3; 5; 10; 20; 30 ml "Луер".

Номер РУ

РЗН 2015/2974

Дата РУ

13.10.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6576

Заявитель

ООО "МПК "Елец"

Фактический адрес заявителя

399772, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27

Юридический адрес заявителя

399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27

Изготовитель

ООО "МПК "Елец"

Фактический адрес изготовителя

399772, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27

Юридический адрес изготовителя

399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "МПК "Елец", 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27. 2. ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 1 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2,5 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 3 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 5 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 10 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 20 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 30 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 50 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 100 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 120 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 150 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2,5 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 3; 5 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 10 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 20 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 30 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 50 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 100 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 120 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 150 ml "Луер-Лок";

Таблица пуста

262650

- шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml "Луер" с градуировкой шкалы 40 ин/ед;

Таблица пуста

262650

Таблица пуста

262650

- шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 1 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 2,5 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 3 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 5 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 10 ml "Луер";

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 20 ml "Луер".;

Таблица пуста

262650

- шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 30 ml "Луер".

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010Варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».

РЗН 2015/2974

15.08.2019

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010Варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер» (вид 349160); - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок» (вид 349160); - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки (вид 260600); - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед (вид 212430); - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед (вид 212430); - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер» (вид 349150); - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер» (вид 349160).

РЗН 2015/2974

05.07.2018

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

28.12.2016

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2203/16 от 10.11.2016

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2916/18 от 07.12.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-750/19 от 18.03.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2183/19 от 05.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2519/19 от 15.10.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-85/20 от 17.01.2020

Об отмене действия информационного письма

Сохранить

Развернуть

01И-102/20 от 21.01.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-943/20 от 20.05.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-944/20 от 20.05.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1248/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-2514/20 от 31.12.2020

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-184/21 от 12.02.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)