РЗН 2015/2973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSENварианты исполнения:
1. BIOSEN С-Line GP+;
2. BIOSEN С-Line Clinic;
3. BIOSEN S-Line lab+.
Принадлежности:
1. Датчик уровня глюкозы;
2. Датчик уровня лактата;
3. Раствор для определения уровня глюкозы и лактата;
4. Линейный анализ на содержание глюкозы и лактата;
5. Контрольный раствор ReadyCon для глюкозы и лактата;
6. Контрольный раствор ReadyConPAT для глюкозы и лактата;
7. Реакционные сосуды 2,0 мл, содержащие по 1000 µl гемолизного раствора;
8. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «safe lock»;
9. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «no name»;
10. Капилляры двусторонние 20 мкл;
11. Капилляры двусторонние, гепариновые 20 мкл;
12. Системный раствор - бутылки по 0,5 л, 2,5 л, 5,0 л;
13. Термопринтер DPU 414;
14. Термобумага для термопринтера DPU 414;
15. Кабель для термопринтера DPU 414;
16. Блок питания от сети для термопринтера;
17. Дезинфицирующий раствор;
18. Очищающий раствор;
19. Шланг насоса;
20. Поворотный механизм;
21. Иголка.
1. BIOSEN С-Line GP+;
2. BIOSEN С-Line Clinic;
3. BIOSEN S-Line lab+.
Принадлежности:
1. Датчик уровня глюкозы;
2. Датчик уровня лактата;
3. Раствор для определения уровня глюкозы и лактата;
4. Линейный анализ на содержание глюкозы и лактата;
5. Контрольный раствор ReadyCon для глюкозы и лактата;
6. Контрольный раствор ReadyConPAT для глюкозы и лактата;
7. Реакционные сосуды 2,0 мл, содержащие по 1000 µl гемолизного раствора;
8. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «safe lock»;
9. Реакционные сосуды по 2,0 мл, «no name»;
10. Капилляры двусторонние 20 мкл;
11. Капилляры двусторонние, гепариновые 20 мкл;
12. Системный раствор - бутылки по 0,5 л, 2,5 л, 5,0 л;
13. Термопринтер DPU 414;
14. Термобумага для термопринтера DPU 414;
15. Кабель для термопринтера DPU 414;
16. Блок питания от сети для термопринтера;
17. Дезинфицирующий раствор;
18. Очищающий раствор;
19. Шланг насоса;
20. Поворотный механизм;
21. Иголка.
Номер РУ
РЗН 2015/2973
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10773
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 1. BIOSEN С-Line GP+;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 2. BIOSEN С-Line Clinic;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261530
Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN 3. BIOSEN S-Line lab+;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)