РЗН 2015/2949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014Наборы для гемодиализа стерильные, варианты исполнения:
1. Набор для гемодиализа № 7/5:
Подключение:
- салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- лотки 120, 300 мл-2 шт;
- салфетка-покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт;
- шприцы 3, 10 мл-2 шт;
- иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-5 шт;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт.
Отключение:
- салфетка-покрытие 380х450, 500х600 мм-1 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- шприцы 5, 10 мл-2 шт;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- иглы 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
2. Набор для гемодиализа № 5/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм-4 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
3. Набор для гемодиализа № 3/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт.
Отключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:
Подключение:
- маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-1 пара;
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-1 пара.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;
- бинты 80х4000 мм-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
5. Набор для гемодиализа № 4/3.2:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;
- повязки пластырные с U-образным разрезом 60х80 мм-2 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 25х150, 50х70 мм-6 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
1. Набор для гемодиализа № 7/5:
Подключение:
- салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- лотки 120, 300 мл-2 шт;
- салфетка-покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт;
- шприцы 3, 10 мл-2 шт;
- иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-5 шт;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт.
Отключение:
- салфетка-покрытие 380х450, 500х600 мм-1 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- шприцы 5, 10 мл-2 шт;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- иглы 0,8х40 мм (зелёная)-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
2. Набор для гемодиализа № 5/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм-4 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-6 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
3. Набор для гемодиализа № 3/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт.
Отключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетки-покрытия 380х450, 450х450 мм-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:
Подключение:
- маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-1 пара;
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-1 пара.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт;
- бинты 80х4000 мм-2 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
5. Набор для гемодиализа № 4/3.2:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт;
- салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт;
- повязки пластырные с U-образным разрезом 60х80 мм-2 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L-2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт;
- повязки пластырные 25х150, 50х70 мм-6 шт;
- индикатор стерильности-1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2949
Дата РУ
21.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8636
Изготовитель
ООО "Бисанс"
Фактический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Юридический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
1. Набор для гемодиализа № 7/5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
2. Набор для гемодиализа № 5/3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
3. Набор для гемодиализа № 3/3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
5. Набор для гемодиализа № 4/3.2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для гемодиализа стерильные по ТУ 9437-003-79794032-2014варианты исполнения:
1. Набор для гемодиализа № 7/5:
Подключение:
- салфетки - покрытия 500х600, 750х900 мм - 2 шт.;
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- лотки 120, 300 мл - 2 шт.;
- салфетка - покрытие с отверстием 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм - 1 шт.;
- шприцы 3, 10 мл - 2 шт.;
- иглы 1,2х40 мм (розовая), 0,8х40 мм (зелёная) - 2 шт.;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 5 шт.;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм - 6 шт.
Отключение:
- салфетка - покрытие 380х450, 500х600 мм - 1 шт.;
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- шприцы 5, 10 мл - 2 шт.;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- иглы 0,8х40 мм (зелёная) - 2 шт.;
- индикатор стерильности - 1 шт.
2. Набор для гемодиализа № 5/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.;
- салфетка - покрытие 380х450, 450х450 мм - 1 шт.;
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70 мм - 4 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- повязки пластырные 50х70, 100х100 мм - 6 шт.;
- индикатор стерильности - 1 шт.
3. Набор для гемодиализа № 3/3:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.;
- салфетки - покрытия 380х450, 450х450 мм - 2 шт.
Отключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.;
- салфетки - покрытия 380х450, 450х450 мм - 2 шт.;
- индикатор стерильности - 1 шт.
4. Набор для гемодиализа № 4/3.1:
Подключение:
- маска для лица 3 - слойная на резинке 180х90 мм - 1 шт.;
- перчатки хирургические S, M, L - 1 пара;
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.;
- салфетка - покрытие 380х450, 450х450 мм - 1 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L - 1 пара.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.;
- бинты 80х4000 мм - 2 шт.;
- индикатор стерильности - 1 шт.
5. Набор для гемодиализа № 4/3.2:
Подключение:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.;
- салфетка - покрытие 380х450, 450х450 мм - 1 шт.;
- повязки пластырные с U - образным разрезом 60х80 мм - 2 шт.
Отключение:
- перчатки хирургические S, M, L - 2 пары;
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.;
- повязки пластырные 25х150, 50х70 мм - 6 шт.;
- индикатор стерильности - 1 шт.
РЗН 2015/2949
23.04.2018
32.50.13.190
235520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)