РЗН 2015/2943
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116210
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс)) по ТУ 9398-496-23548172-2014, вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116210
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс)) по ТУ 9398-496-23548172-2014, вариант 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116240
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс)) по ТУ 9398-496-23548172-2014, вариант 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс))
по ТУ 9398-496-23548172-2014в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2);
- калибратор, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1 и 3).
РЗН 2015/2943
11.08.2015
93 9817
116210