РЗН 2015/2940

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2940

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259780

1. Кассеты гистологические 4-х секционные, варианты исполнения: аквамарин, белые, розовые, голубые, желтые, зеленые, коричневые, лиловые, красновато-желтые, серые, оранжевые.

Таблица пуста

259780

10. Кассеты биопсийные для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

11. Кассеты биопсийные для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

12. Кассеты биопсийные с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

13. Кассеты биопсийные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

14. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

15. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

16. Кассеты биопсийные, съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

17. Кассеты биопсийные с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

18. Планшет на 20 стекол без крышки, варианты исполнения: белый, зеленый, розовый, голубой.

Таблица пуста

259780

19. Контейнер транспортный, варианты исполнения: для 1 стекла; на 2 стекла; на 2 стекла, голубой; на 2 стекла, нейтральный; на 3 стекла; на 3 стекла, цилиндрический; на 5 стекол

Таблица пуста

259780

2. Кассеты гистологические для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

20. Планшет-коробка, варианты исполнения: на 12 стекол, серая; на 12 стекол, оранжевая; на 12 стекол, голубая; на 12 стекол, красная; на 12 стекол, белая; на 12 стекол, серый металлик; на 25 стекол, серая; на 25 стекол, оранжевая; на 25 стекол, голубая; на 25 стекол, красная; на 25 стекол, белая; на 25 стекол, серый металлик; на 50

Таблица пуста

259780

21. Планшет-коробка с замком на 100 стекол, варианты исполнения: серая, синяя, оранжевая, красная, белая, серый металлик.

Таблица пуста

259780

22. Диспенсер для предметных стекол

Таблица пуста

259780

23. Заливочные кольца. Варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.

Таблица пуста

259780

24. Пластиковые заливочные формы, варианты исполнения: 7х7х5 мм, 17х17х5 мм, 25х25х5 мм, 25х32х5 мм, 25х40х5 мм, 30х20х12 мм.

Таблица пуста

259780

25. Заливочные кассеты с квадратными отверстиями, варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.

Таблица пуста

259780

26. Заливочные кассеты , варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые.

Таблица пуста

259780

27. Диспенсер для промывки 500 мл, варианты исполнения: нейтральный; красный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый.

Таблица пуста

259780

28. Диспенсер для промывки 250 мл, варианты исполнения: нейтральный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый.

Таблица пуста

259780

29. Контейнер для отходов класса "Б", варианты исполнения: 700мл; 1000мл; прямоугольный, 1000мл; 1500мл; прямоугольный, 2000мл; 2400мл; 3000мл; прямоугольный, 3000мл; прямоугольный, с ручкой, 3000 мл; прямоугольный, 5000мл.

Таблица пуста

259780

3. Кассеты гистологические для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

30. Микропробирки типа "Эппендорф", варианты исполнения: 1,5 мл; 2 мл; 0,2 мл; 0,5 мл; 1,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 0,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 1,5 мл, не градуированные, с белой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с желтой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с синей завинч

Таблица пуста

259780

4. Кассеты гистологические с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

5. Кассеты гистологические, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

6. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

7. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

8. Кассеты гистологические съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

Таблица пуста

259780

9. Кассеты гистологические с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов в отдельных упаковках1. Кассеты гистологические 4-х секционные, варианты исполнения: аквамарин, белые, розовые, голубые, желтые, зеленые, коричневые, лиловые, красновато-желтые, серые, оранжевые. 2. Кассеты гистологические для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 3. Кассеты гистологические для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 4. Кассеты гистологические с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 5. Кассеты гистологические, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 6. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 7. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 8. Кассеты гистологические съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 9. Кассеты гистологические с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 10. Кассеты биопсийные для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 11. Кассеты биопсийные для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 12. Кассеты биопсийные с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 13. Кассеты биопсийные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 14. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 15. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 16. Кассеты биопсийные, съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 17. Кассеты биопсийные с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 18. Планшет на 20 стекол без крышки, варианты исполнения: белый, зеленый, розовый, голубой. 19. Контейнер транспортный, варианты исполнения: для 1 стекла; на 2 стекла; на 2 стекла, голубой; на 2 стекла, нейтральный; на 3 стекла; на 3 стекла, цилиндрический; на 5 стекол 20. Планшет-коробка, варианты исполнения: на 12 стекол, серая; на 12 стекол, оранжевая; на 12 стекол, голубая; на 12 стекол, красная; на 12 стекол, белая; на 12 стекол, серый металлик; на 25 стекол, серая; на 25 стекол, оранжевая; на 25 стекол, голубая; на 25 стекол, красная; на 25 стекол, белая; на 25 стекол, серый металлик; на 50 стекол, серая; на 50 стекол, оранжевая; на 50 стекол, синяя; на 50 стекол, красная; на 50 стекол, белая; на 50 стекол, серый металлик; на 100 стекол, серая; на 100 стекол, оранжевая; на 100 стекол, синяя; на 100 стекол, красная; на 100 стекол, белая; на 100 стекол, серый металлик; 21. Планшет-коробка с замком на 100 стекол, варианты исполнения: серая, синяя, оранжевая, красная, белая, серый металлик. 22. Диспенсер для предметных стекол 23. Заливочные кольца. Варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 24. Пластиковые заливочные формы, варианты исполнения: 7х7х5 мм, 17х17х5 мм, 25х25х5 мм, 25х32х5 мм, 25х40х5 мм, 30х20х12 мм. 25. Заливочные кассеты с квадратными отверстиями, варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 26. Заливочные кассеты , варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 27. Диспенсер для промывки 500 мл, варианты исполнения: нейтральный; красный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый. 28. Диспенсер для промывки 250 мл, варианты исполнения: нейтральный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый. 29. Контейнер для отходов класса "Б", варианты исполнения: 700мл; 1000мл; прямоугольный, 1000мл; 1500мл; прямоугольный, 2000мл; 2400мл; 3000мл; прямоугольный, 3000мл; прямоугольный, с ручкой, 3000 мл; прямоугольный, 5000мл. 30. Микропробирки типа "Эппендорф", варианты исполнения: 1,5 мл; 2 мл; 0,2 мл; 0,5 мл; 1,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 0,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 1,5 мл, не градуированные, с белой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с желтой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с синей завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с красной завинчивающейся крышкой.

РЗН 2015/2940

11.08.2015

ООО "БиоВитрум"

94 6465

—

Развернуть