РЗН 2015/2919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями1. Генератор высокочастотный
2. С-образная дуга (неинтегрированная)
3. Стол пациента
4. Пульт управления
5. Компьютерная рабочая станция
6. ЭКГ триггер
7. Электромагнитный источник ударной волны
8. Трубка рентгеновская
9. Устройство электронно-оптическое
10. Мониторы специальные 3 шт.
11. Ультразвуковая установка ВК Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн
12. Принтер специальный 2 шт.
13. Фиксатор для ног
14. Фиксатор руки инфузионный
15. Опоры для плеч
16. Опоры для локтей
17. Рукоятки
18. Сливная система для отвода жидкости
19. Тележка для мониторов
20. Стабилизатор напряжения
2. С-образная дуга (неинтегрированная)
3. Стол пациента
4. Пульт управления
5. Компьютерная рабочая станция
6. ЭКГ триггер
7. Электромагнитный источник ударной волны
8. Трубка рентгеновская
9. Устройство электронно-оптическое
10. Мониторы специальные 3 шт.
11. Ультразвуковая установка ВК Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн
12. Принтер специальный 2 шт.
13. Фиксатор для ног
14. Фиксатор руки инфузионный
15. Опоры для плеч
16. Опоры для локтей
17. Рукоятки
18. Сливная система для отвода жидкости
19. Тележка для мониторов
20. Стабилизатор напряжения
Номер РУ
РЗН 2015/2919
Дата РУ
11.08.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11178
Заявитель
ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Старый Петровско-Разумовский проезд, 2Б
Юридический адрес заявителя
129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1
Изготовитель
"Дорнье МедТех ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
236610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany.
2. Dornier MedTech Systems GmbH,Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236610
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II")
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями1. Генератор высокочастотный (при необходимости) ? не более 2 шт.
2. С-образная дуга (неинтегрированная) (при необходимости) ? не более 1 шт.
3. Стол пациента (при необходимости) ? не более 1 шт.
4. Пульт управления ? не более 4 шт.
5. Компьютерная рабочая станция ? не более 1 шт.
6. ЭКГ триггер (при необходимости) ? не более 2 шт.
7. Электромагнитный источник ударной волны (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Трубка рентгеновская (при необходимости) ? не более 5 шт.
9. Устройство электронно-оптическое (при необходимости) ? не более 2 шт.
10. Мониторы специальный (при необходимости) ? не более 6 шт.
11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн (при необходимости) ? не более 1 шт.
12. Принтер специальный (при необходимости) ? не более 4 шт.
13. Сливная система для отвода жидкости (при необходимости) ? не более 10 шт.
14. Тележка для мониторов (при необходимости) ? не более 3 шт.
15. Стабилизатор напряжения (при необходимости) ? не более 2 шт.
Принадлежности:
1. Фиксатор для ног ? не более 3 шт.
2. Фиксатор руки инфузионный ? не более 3 шт.
3. Опоры для плеч ? не более 3 шт.
4. Опоры для локтей ? не более 3 шт.
5. Рукоятки ? не более 10 шт.
РЗН 2015/2919
17.07.2024
ООО "МИП-Тест"
26.60.13.140
292100
Литотриптер компактный, варианты исполнений: Dornier Compact Delta® II, Dornier Delta® III с принадлежностями1. Генератор высокочастотный.
2. С-образная дуга (неинтегрированная).
3. Стол пациента.
4. Пульт управления.
5. Компьютерная рабочая станция.
6. ЭКГ триггер.
7. Электромагнитный источник ударной волны.
8. Трубка рентгеновская.
9. Устройство электронно-оптическое.
10. Мониторы специальные 3 шт.
11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн. 12. Принтер специальный 2 шт.
13. Фиксатор для ног.
14. Фиксатор руки инфузионный.
15. Опоры для плеч.
16. Опоры для локтей.
17. Рукоятки.
18. Сливная система для отвода жидкости.
19. Тележка для мониторов.
20. Стабилизатор напряжения.
РЗН 2015/2919
14.05.2019
ООО "МИП-Тест"
26.60.13.140
292100
Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Генератор высокочастотный
2. С-образная дуга (неинтегрированная)
3. Стол пациента
4. Пульт управления
5. Компьютерная рабочая станция
6. ЭКГ триггер
7. Электромагнитный источник ударной волны
8. Трубка рентгеновская
9. Устройство электронно-оптическое
10. Мониторы специальные 3 шт.
11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн
12. Принтер специальный 2 шт.
13. Фиксатор для ног
14. Фиксатор руки инфузионный
15. Опоры для плеч
16. Опоры для локтей
17. Рукоятки
18. Сливная система для отвода жидкости
19. Тележка для мониторов
20. Стабилизатор напряжения
ФС № 2006/304
15.03.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)