РЗН 2015/2899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2899

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

250260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250260

1. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

2. Полустельки ортопедические FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47

Таблица пуста

250260

3. Подпяточник FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

5. Пелот FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41)

Таблица пуста

250260

6. Бандаж корректирующий FW-635 (размер: универсальный: правый, левый).

Таблица пуста

250260

7. Межпальцевый разделитель FW-636 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

8. Манжета на пальцы стопы FW-638 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

9. Подушечка ортопедическая FW-646 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

Манжета на пальцы стопы FW-639 (размер:S, M, L)

Таблица пуста

250260

Манжета на пальцы стопы FW-640 (размер: S, L)

Таблица пуста

250260

Манжета на пальцы стопы FW-641 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

Манжета на пальцы стопы FW-642 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

Манжета на пальцы стопы FW-643(размер: S, M, L).

Таблица пуста

250260

Межпальцевый разделитель FW-637 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

Межпальцевый разделитель FW-644 (размер: S, M, L)

Таблица пуста

250260

Межпальцевый разделитель FW-645 (размер:S, M, L)

Таблица пуста

250260

Пелот FW- 631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41)

Таблица пуста

250260

Пелот FW- 633 (размер: 21, 22, 23,24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38).

Таблица пуста

250260

Пелот FW-630 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Пелот FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW -624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW- 664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47);

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подпяточник FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-647 (размер: S,М,L)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-648 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-649 (размер: S,M,L)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-650 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-651 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-652 (размер: S,М,L)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-653 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-654 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-655 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-656 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-657 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Подушечка ортопедическая FW-658 (размер: универсальный)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Полустельки ортопедические FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47).

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

Таблица пуста

250260

Стельки ортопедические FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующиеI. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-630 (размер: универсальный); FW-631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-633 (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L); FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L); FW-637 (размер: S, M, L); FW-644 (размер: S, M, L); FW-645 (размер: S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L); FW-639 (размер: S, M, L); FW-640 (размер: S, L); FW-641 (размер: S, M, L); FW-642 (размер: S, M, L); FW-643 (размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный); FW-647 (размер: S, М, L); FW-648 (размер: универсальный); FW-649 (размер: S, M, L); FW-650 (размер: универсальный); FW-651 (размер: универсальный); FW-652 (размер: S, М, L); FW-653 (размер: универсальный); FW-654 (размер: универсальный); FW-655 (размер: универсальный); FW-656 (размер: универсальный); FW-657 (размер: универсальный); FW-658 (размер: универсальный).

РЗН 2015/2899

12.03.2018

ЗАО "Альфа-Медика"

32.50.22

250260

Развернуть

РЗН 2015/2899

31.07.2017

ЗАО "Альфа-Медика"

32.50.22

250260

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующиеI. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW -624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW- 664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-630 (размер: универсальный), FW- 631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW- 633 (размер: 21, 22, 23,24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L), FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L), FW-637 (размер: S, M, L), FW-644 (размер: S, M, L), FW-645 (размер:S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L), FW-639 (размер:S, M, L), FW-640 (размер: S, L), FW-641 (размер: S, M, L), FW-642 (размер: S, M, L), FW-643(размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный), FW-647 (размер: S,М,L), FW-648 (размер: универсальный), FW-649 (размер: S,M,L), FW-650 (размер: универсальный), FW-651 (размер: универсальный), FW-652 (размер: S,М,L), FW-653 (размер: универсальный), FW-654 (размер: универсальный), FW-655 (размер: универсальный), FW-656 (размер: универсальный), FW-657 (размер: универсальный), FW-658 (размер: универсальный).

РЗН 2015/2899

28.07.2015

93 9600

—

Развернуть