РЗН 2015/2896

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2896

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HRПринадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem:
1. Сумка для цифровых регистраторов.
2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента.
3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов.
4. Устройства зарядные для аккумуляторов.
5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер.
6. Считывающие устройства для карт памяти.
7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений.
8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте.
9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений.
10. Электроды Blue Sensor.
11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор).
12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб.

Номер РУ

РЗН 2015/2896

Дата РУ

28.07.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10413

Заявитель

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Фактический адрес заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Изготовитель

"гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс риска

2б

Вид

291480

Таблица пуста

Адрес

Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 HR

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 SM

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 SMA

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000-12

Таблица пуста

291480

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000-12HR

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR (См. приложение на 1 листе)Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR: 1. Сумка для цифровых регистраторов 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов 4. Устройства зарядные для аккумуляторов 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер 6. Считывающие устройства для карт памяти 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений 10. Электроды Blue Sensor 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор) 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб

ФС № 2005/949

19.07.2005

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)