РЗН 2015/2889

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2889
Наименование
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностейПринадлежности:
1. Принтер для распечатки данных процесса.
2. Держатель для стерилизационных пакетов.
3. Стеллаж загрузочный.
4. Полка дополнительная.
5. Тележка загрузочная.
6. Механизм подающий.
7. Дверь инспекционная.
8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
10. Стеллаж для корзин.
11. Поддон инструментальный (3 размера).
12. Крышка для поддона (3 размера).
13. Корзина проволочная.
14. Крышка для корзины.
15. Бокс для переноски с крышкой.
16. Блок доставки базовый.
17. Чехол съемный.
18. Тележка для корзин с ручкой.
19. Стол-тележка с полками.
20. Тележка сортировочная.
21. Закрытая тележка.
22. Окно передаточное.
23. Полка для принадлежностей.
24. Шкаф для хранения корзин.
25. Стол упаковочный.
26. Стул рабочий.
27. Стол для белья.
28. Лампа инспекторская.
29. Машина термозапаивающая.
30. Держатель роликовый.
31. Тележка для бумаги.
32. Распределитель ленты.
33. Компрессор.
34. Инструкция по технологии стерилизации.
35. Контейнеры стерилизационные.
36.Парогенератор медицинский с принадлежностями
Запасные части:
1. Насос вакуумный.
2. Насос гидравлический.
3. Насос циркуляционный.
4. Клапан гидравлический.
5. Клапан пневматический.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан-регулятор.
11. Клапан запорный.
12. Клапан впрыска.
13. Клапан с пневматическим приводом.
14. Клапан с электромагнитным приводом.
15. Шаровой клапан.
16. Контрольный клапан.
17. Безвозвратный клапан.
18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный.
20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный.
21. Ловушка паровая.
22. Ловушка гидравлическая.
23. Ловушка воздушная.
24. Датчик давления.
25. Датчик температуры.
26. Датчик уровня.
27. Датчик расхода.
28. Датчики электронные, температурные.
29. Выключатель концевой.
30. Разъем соединительный.
31. Реле.
32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные.
33. Манометры.
34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые.
35. Кабели, шланги.
36. Кабельные каналы.
37. Тяги, ролики.
38. Панели управления, контроля.
39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные.
40. Автоматы пусковые.
41. Лампы индикаторные.
42. Адаптеры, согласующие устройства.
43. Воздухозаборники.
44. Преобразователи напряжения.
45. Источники постоянного напряжения.
46. Блоки питания, управления.
47. Компенсаторы соосности.
48. Сильфоны.
49. Двигатели привода двери.
50. Привод двери.
51. Кольца уплотнительные.
52. Сальники.
53. Заглушки.
54. Батареи аккумуляторные.
55. Прокладка двери.
56. Принтер специальный медицинский.
57. Приемный механизм принтера специального.
58. Гидроцилиндр.
59. Гидропривод.
60. Пневмоцилиндр.
61. Пневмопривод.
62. Насос, помпа, компрессор, испаритель.
63. Теплообменник, конденсор.
64. Сервисный набор.
65. Программное обеспечение.
66. Крепежные и соединительные детали.
67. Вакуумные уплотнители.
68. Камера стерилизационная.
69. Дверь стерилизационной камеры.
70. Привод двери.
71. Цепь подъемная двери.
72. Утеплитель.
73. Блок пневматики.
74. Ресивер.
75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
76. Электроды уровня воды.
Номер РУ
РЗН 2015/2889
Дата РУ
28.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10623
Заявитель
ООО "Нью Стар Стерилизейшн"
Фактический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 15 б
Юридический адрес заявителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 15 б
Изготовитель
"Туттнауэр Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Tuttnauer Ltd, Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. BOX 170 Beit Shemesh 99000, Israel. 2. Tuttnauer Europe BV, Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, The Netherlands.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 4472 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 5596 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 6690 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 66120EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 6990EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 69120 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 69150 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель 69180 EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модель T-Max 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 4472 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 4472 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 5596 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 5596 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 66120EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 66120EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 6690 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 6690 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69120 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69120 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69150 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69150 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69180 EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 69180 EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 6990EP без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели 6990EP с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 10 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 10 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 12 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 12 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 15 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 15 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 4 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 4 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 6 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 6 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 8 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 8 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 9 без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Стерилизаторы медицинские паровые модели T-Max 9 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностейПринадлежности: 1. Принтер для распечатки данных процесса. 2. Держатель для стерилизационных пакетов. 3. Стеллаж загрузочный. 4. Полка дополнительная. 5. Тележка загрузочная. 6. Механизм подающий. 7. Дверь инспекционная. 8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора. 9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора. 10. Стеллаж для корзин. 11. Поддон инструментальный (3 размера). 12. Крышка для поддона (3 размера). 13. Корзина проволочная. 14. Крышка для корзины. 15. Бокс для переноски с крышкой. 16. Блок доставки базовый. 17. Чехол съемный. 18. Тележка для корзин с ручкой. 19. Стол-тележка с полками. 20. Тележка сортировочная. 21. Закрытая тележка. 22. Окно передаточное. 23. Полка для принадлежностей. 24. Шкаф для хранения корзин. 25. Стол упаковочный. 26. Стул рабочий. 27. Стол для белья. 28. Лампа инспекторская. 29. Машина термозапаивающая. 30. Держатель роликовый. 31. Тележка для бумаги. 32. Распределитель ленты. 33. Компрессор. 34. Инструкция по технологии стерилизации. 35. Контейнеры стерилизационные. 36.Парогенератор медицинский с принадлежностями Запасные части: 1. Насос вакуумный. 2. Насос гидравлический. 3. Насос циркуляционный. 4. Клапан гидравлический. 5. Клапан пневматический. 6. Клапан редукционный. 7. Клапан аварийного сброса высокого давления. 8. Клапан предохранительный. 9. Клапан управляющий. 10. Клапан-регулятор. 11. Клапан запорный. 12. Клапан впрыска. 13. Клапан с пневматическим приводом. 14. Клапан с электромагнитным приводом. 15. Шаровой клапан. 16. Контрольный клапан. 17. Безвозвратный клапан. 18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический. 19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный. 20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный. 21. Ловушка паровая. 22. Ловушка гидравлическая. 23. Ловушка воздушная. 24. Датчик давления. 25. Датчик температуры. 26. Датчик уровня. 27. Датчик расхода. 28. Датчики электронные, температурные. 29. Выключатель концевой. 30. Разъем соединительный. 31. Реле. 32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные. 33. Манометры. 34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые. 35. Кабели, шланги. 36. Кабельные каналы. 37. Тяги, ролики. 38. Панели управления, контроля. 39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные. 40. Автоматы пусковые. 41. Лампы индикаторные. 42. Адаптеры, согласующие устройства. 43. Воздухозаборники. 44. Преобразователи напряжения. 45. Источники постоянного напряжения. 46. Блоки питания, управления. 47. Компенсаторы соосности. 48. Сильфоны. 49. Двигатели привода двери. 50. Привод двери. 51. Кольца уплотнительные. 52. Сальники. 53. Заглушки. 54. Батареи аккумуляторные. 55. Прокладка двери. 56. Принтер специальный медицинский. 57. Приемный механизм принтера специального. 58. Гидроцилиндр. 59. Гидропривод. 60. Пневмоцилиндр. 61. Пневмопривод. 62. Насос, помпа, компрессор, испаритель. 63. Теплообменник, конденсор. 64. Сервисный набор. 65. Программное обеспечение. 66. Крепежные и соединительные детали. 67. Вакуумные уплотнители. 68. Камера стерилизационная. 69. Дверь стерилизационной камеры. 70. Привод двери. 71. Цепь подъемная двери. 72. Утеплитель. 73. Блок пневматики. 74. Ресивер. 75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации. 76. Электроды уровня воды.
РЗН 2015/2889
07.05.2025
ООО "МЕДЭСТЕР"
32.50.12.190
330780
Подробнее
Развернуть
Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 5 листах)I. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1. Принтер для распечатки данных процесса 2. Держатель для стерилизационных пакетов 3. Стеллаж загрузочный 4. Полка дополнительная 5. Тележка загрузочная 6. Механизм подающий 7. Дверь инспекционная 8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 10. Стеллаж для корзин 11. Поддон инструментальный (3 размера) 12. Крышка для поддона (3 размера) 13. Корзина проволочная 14. Крышка для корзины 15. Бокс для переноски с крышкой 16. Блок доставки базовый 17. Чехол съемный 18. Тележка для корзин с ручкой 19. Стол-тележка с полками 20. Тележка сортировочная 21. Закрытая тележка 22. Окно передаточное 23. Полка для принадлежностей 24. Шкаф для хранения корзин 25. Стол упаковочный 26. Стул рабочий 27. Стол для белья 28. Лампа инспекторская 29. Машина термозапаивающая 30. Держатель роликовый 31. Тележка для бумаги 32. Распределитель ленты 33. Компрессор 34. Инструкция по технологии стерилизации 35. Контейнеры стерилизационные 36.Парогенератор медицинский с принадлежностями II. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ: 1. Насос вакуумный 2. Насос гидравлический 3. Насос циркуляционный 4. Клапан гидравлический. 5. Клапан пневматический 6. Клапан редукционный 7. Клапан аварийного сброса высокого давления 8. Клапан предохранительный 9. Клапан управляющий 10. Клапан-регулятор 11. Клапан запорный 12. Клапан впрыска 13. Клапан с пневматическим приводом 14. Клапан с электромагнитным приводом 15. Шаровой клапан 16. Контрольный клапан 17. Безвозвратный клапан 18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический 19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный 21. Ловушка паровая 22. Ловушка гидравлическая 23. Ловушка воздушная 24. Датчик давления 25. Датчик температуры 26. Датчик уровня 27. Датчик расхода 28. Датчики электронные, температурные 29. Выключатель концевой 30. Разъем соединительный 31. Реле 32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные 33. Манометры 34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые 35. Кабели, шланги 36. Кабельные каналы 37. Тяги, ролики 38. Панели управления, контроля 39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные 40. Автоматы пусковые 41. Лампы индикаторные 42. Адаптеры, согласующие устройства 43. Воздухозаборники 44. Преобразователи напряжения 45. Источники постоянного напряжения 46. Блоки питания, управления 47. Компенсаторы соосности 48. Сильфоны 49. Двигатели привода двери 50. Привод двери 51. Кольца уплотнительные 52. Сальники 53. Заглушки 54. Батареи аккумуляторные 55. Прокладка двери 56. Принтер специальный медицинский 57. Приемный механизм принтера специального 58. Гидроцилиндр 59. Гидропривод 60. Пневмоцилиндр 61. Пневмопривод 62. Насос, помпа, компрессор, испаритель 63. Теплообменник, конденсор 64. Сервисный набор 65. Программное обеспечение 66. Крепежные и соединительные детали 67. Вакуумные уплотнители 68. Камера стерилизационная 69. Дверь стерилизационной камеры 70. Привод двери 71. Цепь подъемная двери 72. Утеплитель 73. Блок пневматики 74. Ресивер 75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации 76. Электроды уровня воды
ФС № 2005/1563
25.10.2005
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
05.02.2025
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)