РЗН 2015/2888
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014I. Состав:
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Т. pallidum и моноклональными антителами к IgG человека - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 3 флакона или концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток и конъюгата (РРСК) - 2 флакона;
- хромоген - 1 флакон;
- 10-кратный концентрат трис-солевого буферного раствора с твином (ТСБ-Тx10) - 2 флакона;
- субстратный раствор (CP) - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- кюветы для иммуноблоттинга - 3 шт.
- пинцет - 1 шт.
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Т. pallidum и моноклональными антителами к IgG человека - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 3 флакона или концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток и конъюгата (РРСК) - 2 флакона;
- хромоген - 1 флакон;
- 10-кратный концентрат трис-солевого буферного раствора с твином (ТСБ-Тx10) - 2 флакона;
- субстратный раствор (CP) - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- кюветы для иммуноблоттинга - 3 шт.
- пинцет - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2888
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7320
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирски район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335720
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к Treponema pallidum методом иммунного блоттинга (Treponema pallidum-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-501-23548172-2014Состав:
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Т. pallidum и моноклональными антителами к IgG человека - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат, лиофилизированный - 3 флакона или концентрат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток и конъюгата (РРСК) - 2 флакона;
- хромоген - 1 флакон;
- 10-кратный концентрат трис-солевого буферного раствора с твином (ТСБ-Тx10) - 2 флакона;
- субстратный раствор (CP) - 1 флакон.
Принадлежности:
- кюветы для иммуноблоттинга - 3 шт.
- пинцет - 1 шт.
РЗН 2015/2888
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
335720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)