РЗН 2015/2885

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2885
Наименование
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с игламиварианты исполнения:
1. Overage Meso в составе: гель-имплантат Overage Meso 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
2. Overage Derma в составе: гель-имплантат Overage Derma 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
3. Overage Deep в составе: гель-имплантат Overage Deep 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
4. Overage Deeper в составе: гель-имплантат Overage Deeper 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
Номер РУ
РЗН 2015/2885
Дата РУ
22.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26369
Заявитель
ООО "Лантана"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, ул. Малая Ордынка, д. 13, стр. 3
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, ул. Малая Ордынка, д. 13, стр. 3
Изготовитель
"Мезотех С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Mesotech S.r.l., Via Mazzini 52, 80022 Arzano (NA), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
1. Overage Meso
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
2. Overage Derma
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
3. Overage Deep
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122090
4. Overage Deeper
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с игламиварианты исполнения: 1. Overage Meso в составе: гель-имплантат Overage Meso 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 2. Overage Derma в составе: гель-имплантат Overage Derma 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 3. Overage Deep в составе: гель-имплантат Overage Deep 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 4. Overage Deeper в составе: гель-имплантат Overage Deeper 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
РЗН 2015/2885
15.07.2015
93 9818
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.09.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2909/17 от 23.11.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-3179/17 от 20.12.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-3178/17 от 20.12.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)