РЗН 2015/2879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2879
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014Комплект реагентов выпускается в 1 форме комплектации:
Форма 1 - "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" вариант 100C, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 30 мл.;
2. Отмывочный раствор - 1 флакон, 100 мл.;
3. Сорбент универсальный - 2 пробирки, по 1,0 мл.;
4. Буфер для элюции В - 3 пробирки, по 5,0 мл.;
5. BKO-FL (экзогенный внутренний контрольный образец) - 1 пробирка, по 1,0 мл.;
6. BKO комплексный - 1 пробирка, по 1,0 мл.;
7. ОКО (отрицательный контрольный образец) - 2 пробирки, по 1,2 мл.
Комплект реагентов вариант 100С рассчитан на экстрацию ДНК из проб, включая контроли.
Форма 1 - "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" вариант 100C, в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 30 мл.;
2. Отмывочный раствор - 1 флакон, 100 мл.;
3. Сорбент универсальный - 2 пробирки, по 1,0 мл.;
4. Буфер для элюции В - 3 пробирки, по 5,0 мл.;
5. BKO-FL (экзогенный внутренний контрольный образец) - 1 пробирка, по 1,0 мл.;
6. BKO комплексный - 1 пробирка, по 1,0 мл.;
7. ОКО (отрицательный контрольный образец) - 2 пробирки, по 1,2 мл.
Комплект реагентов вариант 100С рассчитан на экстрацию ДНК из проб, включая контроли.
Номер РУ
РЗН 2015/2879
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6769
Заявитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)