РЗН 2015/2878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и
коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента,
модель 8782, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель
8784, в составе:
- Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором
катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.
1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и
коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента,
модель 8782, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель
8784, в составе:
- Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором
катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2878
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6887
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3770
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA
2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis MN 55432, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8781
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и
коннектором катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента,
модель 8782, в составе:
- Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных
типоразмеров - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) - 1 шт.;
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель
8784, в составе:
- Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором
катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.;
- Линейка (нестерильная) - 1 шт.;
- Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора - 1 шт.;
- Инструмент для ревизии фиксатора - 1 шт.;
- Коннектор катетера с двумя зажимными втулками - 1 шт.
РЗН 2015/2878
09.07.2019
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
299660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)