РЗН 2015/2864

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2864
Наименование
Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностямиСистема медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями:
I. Состав:
1. Блок навигационный Fiagon - 1 шт.
2. Кабель питания - не более 3 шт.
3. Инструменты навигационные:
3.1. "FlexPointer" - не более 150 шт.
3.2. "FlexPointer 1,5" - не более 150 шт.
3.3. "RegistrationPointer" - не более 150 шт.
3.4. "FinePointer" - не более 150 шт.
3.5. "PointerTube straight" - не более 150 шт.
3.6. "PointerTube Starnmberger" - не более 150 шт.
3.7. "PointerTube Sinus Frontalis" - не более 150 шт.
3.8. "FlexTube 3 mm" - не более 150 шт.
3.9. "FlexTube 4 mm" - не более 150 шт.
3.10. "PointerShell 4 mm" - не более 150 шт.
3.11. "PointerShell 5 mm" - не более 150 шт.
3.12. "PointerShell 3 mm" - не более 150 шт.
3.13. "BiopsyPointer 190" - не более 150 шт.
3.14. "BiopsyPointer 250" - не более 150 шт.
3.15. "CenterPointer" - не более 150 шт.
3.16. "SpinePointer" - не более 150 шт.
3.17. "AwlPointer" - не более 150 шт.
3.18. "MapperRing" - не более 150 шт.
3.19. "MapperCage" - не более 150 шт.
4. Кабель удлинительный для инструмента - не более 50 шт.
5. Кабель соединительный для двух инструментов - не более 50 шт.
6. Локалайзер наголовника - не более 50 шт.
7. Локалайзер подушечки клейкой - не более 50 шт.
8. Локалайзер для крепления к кости шурупом - не более 50 шт.
9. Кабель удлинительный для локалайзера - не более 50 шт.
10. Переключатель педальный - не более 2 шт.
11. Кабель управляющий для монитора - не более 2 шт.
12. Клавиатура служебная - 1 шт.
13. Переключатель ножной трехпедальный - не более 2 шт.
14. Кабель DVI соединительный к монитору - не более 2 шт.
15. Кабель VGA соединительный к монитору - не более 2 шт.
16. Кабель HDMI соединительный к монитору - не более 2 шт.
17. Видеокабель композитный - не более 2 шт.
18. Подголовник навигационный универсальный (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.
19. Сенсор навигационный Mayfield (со встроенным генератором поля Fiagon типа Planar) - не более 2 шт.
20. Скоба карбоновая Mayfield - не более 2 шт.
21. Рама навигационная (со встроенным генератором поля Fiagon типа Window) - не более 2 шт.
22. Локалайзер спинальный - не более 50 шт.
II. Принадлежности:
1. Наголовник - не более 250 шт.
2. Подушечка клейкая - не более 500 шт.
3. Ключ шестигранный - не более 50 шт.
4. CD-диск с данными - не более 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2015/2864
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8335
Заявитель
ООО "Евраз Медикал Групп"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"Фиагон ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fiagon GmbH, Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Neuendorfstrasse 23b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271670
Система медицинская навигационная Fiagon, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)