РЗН 2015/2851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизаторы медицинские, варианты исполнения: STERRAD NX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
Стерилизаторы медицинские, варианты исполнения: STERRAD NX с технологией ALLClear, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностямиI. Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностями, варианты исполнения:
- STERRAD NX;
- STERRAD NX с технологией ALLClear.
II. Принадлежности:
1. Инкубатор.
2. Тележка под стерилизатор.
3. Принтер.
4. Стилус.
5. Сканер штрихкода.
6. Независимая система мониторинга.
7. Программное обеспечение ALLClear.
8. Программное обеспечение.
9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader.
11. Станция данных ASP ACCESS.
12. Кассеты STERRAD NX ? не более 100 уп.
13. Коробки для использованных кассет STERRAD NX? не более 100 уп.
14. Бумага для принтера ? не более 100 уп.
РЗН 2015/2851
18.07.2025
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностямиварианты исполнения:
- STERRAD NX;
- STERRAD NX с технологией ALLClear.
Принадлежности:
1. Инкубатор.
2. Тележка под стерилизатор.
3. Принтер.
4. Стилус.
5. Сканер штрихкода.
6. Независимая система мониторинга.
7. Программное обеспечение AllClear.
8. Программное обеспечение.
9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader.
11. Станция данных ASP ACCESS.
РЗН 2015/2851
29.09.2021
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностямиварианты исполнения:
- STERRAD NX;
- STERRAD NX с технологией ALLClear.
Принадлежности:
1. Инкубатор.
2. Тележка под стерилизатор.
3. Принтер.
4. Стилус.
5. Сканер штрихкода.
6. Независимая система мониторинга.
7. Программное обеспечение AllClear.
8. Программное обеспечение.
9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader.
11. Станция данных ASP ACCESS.
РЗН 2015/2851
28.04.2021
ООО "АСП РУС"
32.50.12.190
215790
Стерилизаторы медицинские STERRAD с принадлежностямиварианты исполнения: STERRAD NX, STERRAD NX с технологией ALLClear.
Принадлежности:
1. Инкубатор.
2. Тележка под стерилизатор.
3. Принтер.
4. Стилус.
5. Сканер штрихкода.
6. Независимая система мониторинга.
7. Программное обеспечение AllClear.
8. Программное обеспечение.
9. Комплект сканера штрихкодов с подключением к USB.
10. Инкубатор STERRAD VELOCITY Reader.
11. Станция данных ASP ACCESS.
РЗН 2015/2851
29.06.2020
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.12.000
215790
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями1. Вакуумный насос и его принадежности (сильфон, кожух фильтра).
2. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический.
3. Клапан регулятор.
4. Клапан запорный.
5. Клапан впрыска.
6. Плата управления.
7. Панель управления.
8. Блок питания.
9. Блок управления.
10. Радиочастотный генератор.
11. Генератор низкочастотный.
12. Адаптеры, согласующие устройства (высокочастотные, низкочастотные).
13. Воздухозаборники.
14. Батарейки.
15. Кабели, шланги, трубки.
16. Тяги, ролики.
17. Реле, переключатели, разъёмы, коннекторы.
18. Насос, компрессор, испаритель, испаритель-конденсор.
19. Вакуумметр, измеритель температуры.
20. Датчики электронные, температурные, вакуумные, давления.
21. Лампы.
22. Интерфейсные платы, панели.
23. Ручные, механические, электронные инструменты для наладки (амперметры, вольтметры, омметры, ваттметры, генераторы, частотомеры, осциллографы, фазометры, устройство регистрирующее, ключи гаечные, рожковые, торцевые, отвертки, паяльники, приспособление для регулировки механизма приёма/подачи кассеты, калибровочные линзы, калибровочные резисторы, щупы для измерения зазоров).
24. Программное обеспечение (дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски).
25. Крепёжные и соединительные детали (винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная).
26. Вакуумные уплотнители.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приёмный механизм принтера специального.
29. Электрод камеры стерилизации и его элементы (разделители, направляющие, соединитель электрода).
30. Камера стерилизации 30л/50л/100л/200л и их принадлежности (утеплитель, уплотнитель).
31. Дверь камеры стерилизации.
32. Полки камеры стерилизации и их элементы (держатели полок, ограничители полок).
33. Блок пневматики, пневмоцилиндры.
34. Ресивер.
35. Измеритель давления.
36. Дисплей, отображения информации.
37. Дисковод.
38. Клавиатура.
39. Антифрикционная лента.
40. Инкубатор.
41. Тележка.
42. Подставка.
43. Пластина испарителя пластмассовая.
44. Механизм приёма/подачи кассеты.
45. Смазочные материалы (масло вакуумного насоса, смазка вакуумная).
46. Салфетки нетканые.
47. Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси).
48. Вентиляторы и их элементы (решетки, рамы).
49. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера.
50. Предохранители и автоматы защиты сети.
51. Стекло оптическое.
52. Коробка для сбора кассет.
53. Нагревательные элементы камеры.
54. Нагревательные элементы двери.
55. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора.
56. Нагревательные элементы трубок испарителя.
57. Исполнительные механизмы (блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги).
58. Электродвигатели.
59. Ёмкости (бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики).
60. Трансформаторы.
61. Дверь кассетного отсека.
РЗН 2015/2851
15.07.2015
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 5100
215790
Cтерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Вакуумный насос и его принадежности ( сильфон, кожух фильтра )
2. Фильтры: масляный, газовый, воздушный, бактериологический, электрический
3. Клапан регулятор
4. Клапан запорный
5. Клапан впрыска
6. Плата управления
7. Панель управления
8. Блок питания
9. Блок управления
10. Радиочастотный генератор
11. Генератор низкочастотный
12. Адаптеры, согласующие устройства ( высокочастотные, низкочастотные )
13. Воздухозаборники
14. Батарейки
15. Кабели, шланги, трубки
16. Тяги, ролики
17. Реле, переключатели, разъёмы, коннекторы
18. Насос, компрессор, испаритель, испаритель-конденсор
19. Вакуумметр, измеритель температуры
20. Датчики электронные, температурные, вакуумные, давления
21. Лампы
22. Интерфейсные платы, панели
23. Ручные, механические, электронные инструменты для наладки ( амперметры, вольтметры, омметры, ваттметры, генераторы, частотомеры, осциллографы, фазометры, устройство регистрирующее, ключи гаечные, рожковые, торцевые, отвертки, паяльники, приспособление для регулировки механизма приёма/подачи кассеты, калибровочные линзы, калибровочные резисторы, щупы для измерения зазоров )
24. Программное обеспечение ( дискеты, ZIP-дискеты, карты памяти, интегральные схемы памяти, компакт-диски )
25. Крепёжные и соединительные детали ( винты, гайки, шайбы, хомуты, стопорные кольца, муфты, колена, трубки, тройники, лента соединительная )
26. Вакуумные уплотнители
27. Принтер специальный медицинский
28. Приёмный механизм принтера специального
29. Электрод камеры стерилизации и его элементы ( разделители, направляющие, соединитель электрода )
30. Камера стерилизации 30л/50л/100л/200л и их принадлежности ( утеплитель, уплотнитель )
31. Дверь камеры стерилизации
32. Полки камеры стерилизации и их элементы ( держатели полок, ограничители полок )
33. Блок пневматики, пневмоцилиндры
34. Ресивер
35. Измеритель давления
36. Дисплей, отображения информации
37. Дисковод
38. Клавиатура
39. Антифрикционная лента
40. Инкубатор
41. Тележка
42. Подставка
43. Пластина испарителя пластмассовая
44. Механизм приёма/подачи кассеты
45. Смазочные материалы (масло вакуумного насоса, смазка вакуумная)
46. Салфетки нетканые
47. Детали корпуса (крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси )
48. Вентиляторы и их элементы ( решетки, рамы )
49. Картриджи с красящей лентой, бумага для принтера
50. Предохранители и автоматы защиты сети
51. Стекло оптическое
52. Коробка для сбора кассет
53. Нагревательные элементы камеры
54. Нагревательные элементы двери
55. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора
56. Нагревательные элементы трубок испарителя
57. Исполнительные механизмы ( блокиратор двери, плунжерный механизм, рычаги )
58. Электродвигатели
59. Ёмкости ( бутыль для отработанного масла, емкость системы пневматики)
60. Трансформаторы
61. Дверь кассетного отсека
ФС № 2005/842
21.06.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)