РЗН 2015/2846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с принадлежностями1. Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir.
2. Дистанционный пульт управления.
3. Инфузионный набор Soft-Release-R.
4. Инфузионный набор Soft-Release-ST.
5. Инфузионный набор Easy Release.
6. Инфузионный набор Easy Release II.
7. Инфузионный набор Easy Release III.
8. Инфузионный набор Superline-ST.
9. Инфузионный набор Superline-A.
10. Инфузионный набор Superline-D.
11. Соединительный винт.
12. Инсулиновая шкала.
13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой.
14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо.
15. Поясной ремень.
16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки.
17. Лейкопластырь водонепроницаемый.
18. Салфетка для канюли.
19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления.
20. Ключ батарейного отсека.
21. Тест-полоски на содержание глюкозы.
2. Дистанционный пульт управления.
3. Инфузионный набор Soft-Release-R.
4. Инфузионный набор Soft-Release-ST.
5. Инфузионный набор Easy Release.
6. Инфузионный набор Easy Release II.
7. Инфузионный набор Easy Release III.
8. Инфузионный набор Superline-ST.
9. Инфузионный набор Superline-A.
10. Инфузионный набор Superline-D.
11. Соединительный винт.
12. Инсулиновая шкала.
13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой.
14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо.
15. Поясной ремень.
16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки.
17. Лейкопластырь водонепроницаемый.
18. Салфетка для канюли.
19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления.
20. Ключ батарейного отсека.
21. Тест-полоски на содержание глюкозы.
Номер РУ
РЗН 2015/2846
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10980
Заявитель
ООО "АВАНТМЕД"
Фактический адрес заявителя
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, оф. 104
Юридический адрес заявителя
119618, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, оф. 104
Изготовитель
"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
292370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
80, Hueonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul 156-860, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292370
Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модель DANA Diabecare® IIS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292370
Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модель DANA Diabecare® II
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)