РЗН 2015/2838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностямив составе:
1. Автомат для гистологической проводки Excelsior AS.
2. Контейнер для реагентов (не более 30 шт.).
3. Крышка для контейнера (не более 30 шт.).
4. Корзины для образцов (не более 30 шт.).
5. Скребок для парафина (не более 5 шт.).
6. Фильтры (не более 30 уп.).
7. Пакеты для сбора парафина (не более 100 шт.) (при необходимости).
8. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
9. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров.
10. Лоток для набора инструментов.
11. Набор контейнеров для парафина (не более 30 уп.).
12. Столик нагревательный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Салфетка для чистки датчиков (не более 30 шт.).
2. Съемный носитель с программным обеспечением.
3. Комплект для подключения к вентиляции.
4. Набор для сервисного обслуживания.
5. Комплект предохранителей (не более 5 уп.).
1. Автомат для гистологической проводки Excelsior AS.
2. Контейнер для реагентов (не более 30 шт.).
3. Крышка для контейнера (не более 30 шт.).
4. Корзины для образцов (не более 30 шт.).
5. Скребок для парафина (не более 5 шт.).
6. Фильтры (не более 30 уп.).
7. Пакеты для сбора парафина (не более 100 шт.) (при необходимости).
8. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
9. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров.
10. Лоток для набора инструментов.
11. Набор контейнеров для парафина (не более 30 уп.).
12. Столик нагревательный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Салфетка для чистки датчиков (не более 30 шт.).
2. Съемный носитель с программным обеспечением.
3. Комплект для подключения к вентиляции.
4. Набор для сервисного обслуживания.
5. Комплект предохранителей (не более 5 уп.).
Номер РУ
РЗН 2015/2838
Дата РУ
09.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73073
Заявитель
ООО "ЛАКОПА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 3, ком. 95, офис 182
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 3, ком. 95, офис 182
Изготовитель
"Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
2. Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA.
3. Nickel-Electro Ltd., Oldmixon Crescent, Weston-Super-Mare, BS24 9BL, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
«Автомат для гистологической проводки Excelsior AS», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностямив составе:
1. Автомат для гистологической проводки Excelsior AS.
2. Контейнер для реагентов (не более 30 шт.).
3. Крышка для контейнера (не более 30 шт.).
4. Корзины для образцов (не более 30 шт.).
5. Скребок для парафина (не более 5 шт.).
6. Фильтры (не более 30 уп.).
7. Пакеты для сбора парафина (не более 100 шт.) (при необходимости).
8. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
9. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров.
10. Лоток для набора инструментов.
11. Набор контейнеров для парафина (не более 30 уп.).
12. Столик нагревательный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Салфетка для чистки датчиков (не более 30 шт.).
2. Съемный носитель с программным обеспечением.
3. Комплект для подключения к вентиляции.
4. Набор для сервисного обслуживания.
5. Комплект предохранителей (не более 5 уп.).
РЗН 2015/2838
13.03.2024
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Автомат для гистологической проводки Thermo Scientific Excelsior AS с принадлежностями1. Контейнер для реагентов (не более 30 шт.).
2. Крышка для контейнера (не более 30 шт.).
3. Корзины для образцов (не более 30 шт.).
4. Скребок для парафина (не более 5 шт.).
5. Фильтры (не более 30 уп.).
6. Пакеты для сбора парафина (не более 100 шт.).
7. Салфетка для чистки датчиков (не более 30 шт.).
8. Съемный носитель с программным обеспечением.
9. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
10. Комплект для подключения к вентиляции.
11. Набор для сервисного обслуживания.
12. Комплект предохранителей (не более 5 уп.).
13. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров.
14. Лоток для набора инструментов.
15. Набор контейнеров для парафина (не более 30 уп.).
16. Средство для обработки гистологического материала (не более 30 уп.).
17. Средство для очистки (не более 30 уп.).
18. Парафин тип 1, 3, 6, 9, H, L, Histoplast (не более 30 уп.).
19. Декальцинирующий раствор (не более 30 уп.).
20. Столик нагревательный.
21. Столик охлаждающий.
22. Источник бесперебойного питания.
23. Этикетки для контейнеров (не более 10 уп.).
24. Формы заливочные (не более 50 уп.).
25. Гистогель для хранения образцов (не более 30 уп.).
26. Кассеты гистологические (не более 50 уп.).
27. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.).
28. Крышки для кассет (не более 50 уп.).
29. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.).
30. Прокладки биопсийные для кассет (не более 50 уп.).
31. Вкладки бумажные для кассет (не более 50 уп.).
РЗН 2015/2838
15.07.2015
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)