РЗН 2015/2833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы процедурные стерильные по ТУ 9437-001-79794032-2014Наборы процедурные стерильные, варианты исполнения:
1. Набор инфузионный № 6:
- салфетки-покрытия 380х400, 380х450, 450х450 мм-2 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- лоток 300, 500 мл-1 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
2. Набор инфузионный № 4:
- салфетка-покрытие 380х400, 380х450, 450х450 мм-1 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара.
- индикатор стерильности-1 шт.
3. Набор инъекционный № 2.1:
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
4. Набор инъекционный № 2.2:
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.
- лотки 60, 100, 120, 300, 500 мл-2 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
5. Набор для катетеризации центральных вен № 6:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-25 шт.
- маски для лица 3-слойные на резинке 180х90 мм-3 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.
- салфетка-покрытие c липким краем 500х600, 750х900 мм-1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
6. Набор для катетеризации центральных вен № 17:
- салфетки-покрытия 500x600, 750х900 мм-2 шт.
- салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.
- полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт.
- салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- игла 0,7х40 мм (чёрная)-1 шт.
- игла 1,2х40 мм (розовая)-1 шт.
- шприц 10 мл-1 шт.
- шприц 20 мл-1 шт.
- пинцет анатомический 125, 150 мм-1 шт.
- скальпель-1 шт.:
- лезвие: № 10, № 11, № 12.
- ручка: № 3, № 4.
- зажим Келли 130 мм-1 шт.
- ножницы 115 мм-1 шт.
- зажим Пеана 140 мм-1 шт.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70, 100х120 мм- 4 шт.
- лоток градуированный 500 мл-1 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
7. Набор для катетеризации центральных вен № 8:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- шприцы 10, 20 мл-2 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.
- салфетка-покрытие 450х750, 750х900 мм-1 шт.
- салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- лотки 500 мл-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
8. Набор салфеток для внутривенных манипуляций:
- салфетки с Y- образным разрезом 50х50, 75х75, 100х100 мм-50 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
9. Набор пластырей для внутривенных манипуляций:
- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-50 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
10. Набор для установки периферического катетера № 5:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-4 шт.
- бинты 80х4000 мм-2 шт.
- пинцет 130 мм-1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
1. Набор инфузионный № 6:
- салфетки-покрытия 380х400, 380х450, 450х450 мм-2 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- лоток 300, 500 мл-1 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
2. Набор инфузионный № 4:
- салфетка-покрытие 380х400, 380х450, 450х450 мм-1 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-1 пара.
- индикатор стерильности-1 шт.
3. Набор инъекционный № 2.1:
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
4. Набор инъекционный № 2.2:
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм-30 шт.
- лотки 60, 100, 120, 300, 500 мл-2 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
5. Набор для катетеризации центральных вен № 6:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-25 шт.
- маски для лица 3-слойные на резинке 180х90 мм-3 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.
- салфетка-покрытие c липким краем 500х600, 750х900 мм-1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
6. Набор для катетеризации центральных вен № 17:
- салфетки-покрытия 500x600, 750х900 мм-2 шт.
- салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.
- полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт.
- салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- игла 0,7х40 мм (чёрная)-1 шт.
- игла 1,2х40 мм (розовая)-1 шт.
- шприц 10 мл-1 шт.
- шприц 20 мл-1 шт.
- пинцет анатомический 125, 150 мм-1 шт.
- скальпель-1 шт.:
- лезвие: № 10, № 11, № 12.
- ручка: № 3, № 4.
- зажим Келли 130 мм-1 шт.
- ножницы 115 мм-1 шт.
- зажим Пеана 140 мм-1 шт.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70, 100х120 мм- 4 шт.
- лоток градуированный 500 мл-1 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
7. Набор для катетеризации центральных вен № 8:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт.
- шприцы 10, 20 мл-2 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L-2 пары.
- салфетка-покрытие 450х750, 750х900 мм-1 шт.
- салфетка-покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт.
- пинцеты 130 мм-2 шт.
- лотки 500 мл-2 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
8. Набор салфеток для внутривенных манипуляций:
- салфетки с Y- образным разрезом 50х50, 75х75, 100х100 мм-50 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
9. Набор пластырей для внутривенных манипуляций:
- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-50 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
10. Набор для установки периферического катетера № 5:
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт.
- повязки пластырные с U- образным разрезом 60х80 мм-4 шт.
- бинты 80х4000 мм-2 шт.
- пинцет 130 мм-1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт.
- индикатор стерильности-1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2833
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8643
Изготовитель
ООО "Бисанс"
Фактический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Юридический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, оф. 508
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, 3, стр. № 380
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Набор инфузионный № 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
2. Набор инфузионный № 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Набор инъекционный № 2.1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
4. Набор инъекционный № 2.2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
5. Набор для катетеризации центральных вен № 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
6. Набор для катетеризации центральных вен № 17:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
7. Набор для катетеризации центральных вен № 8:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
8. Набор салфеток для внутривенных манипуляций:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
9. Набор пластырей для внутривенных манипуляций:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
10. Набор для установки периферического катетера № 5:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы процедурные стерильные по ТУ 9437-001-79794032-20141. Набор инфузионный № 6 (вид 273630):
- салфетки - покрытия 380х400, 380х450, 450х450 мм - 2 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.
- лоток 300, 500 мл - 1 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L - 1 пара.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75 мм - 10 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
2. Набор инфузионный № 4 (вид 273630):
- салфетка - покрытие 380х400, 380х450, 450х450 мм - 1 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L - 1 пара.
- индикатор стерильности - 1 шт.
3. Набор инъекционный № 2.1 (вид 273630):
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм - 30 шт.
- пинцеты 130 мм - 2 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
4. Набор инъекционный № 2.2 (вид 273630):
- тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 30х30, 30х60 мм - 30 шт.
- лотки 60, 100, 120, 300, 500 мл - 2 шт.
- пинцеты 130 мм - 2 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
5. Набор для катетеризации центральных вен № 6 (вид 328210):
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 25 шт.
- маски для лица 3 - слойные на резинке 180х90 мм - 3 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L - 2 пары.
- салфетка - покрытие c липким краем 500х600, 750х900 мм - 1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
6. Набор для катетеризации центральных вен № 17 (вид 328210):
- салфетки - покрытия 500x600, 750х900 мм - 2 шт.
- салфетка - покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм - 1 шт.
- полотенце для рук 305х340, 420х480 мм - 1 шт.
- салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.
- игла 0,7х40 мм (чёрная) - 1 шт.
- игла 1,2х40 мм (розовая) - 1 шт.
- шприц 10 мл - 1 шт.
- шприц 20 мл - 1 шт.
- пинцет анатомический 125, 150 мм - 1 шт.
- скальпель - 1 шт.:
- лезвие: № 10, № 11, № 12.
- ручка: № 3, № 4.
- зажим Келли 130 мм - 1 шт.
- ножницы 115 мм - 1 шт.
- зажим Пеана 140 мм - 1 шт.
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.
- плёночные прозрачные пластыри с рамкой 60х70, 100х120 мм - 4 шт.
- лоток градуированный 500 мл - 1 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
7. Набор для катетеризации центральных вен № 8 (вид 328210):
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.
- тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм - 10 шт.
- шприцы 10, 20 мл - 2 шт.
- перчатки диагностические текстурированные неопудренные S, M, L - 2 пары.
- салфетка - покрытие 450х750, 750х900 мм - 1 шт.
- салфетка - покрытие с отверстием 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм - 1 шт.
- пинцеты 130 мм - 2 шт.
- лотки 500 мл - 2 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
8. Набор салфеток для внутривенных манипуляци (вид 259500):
- салфетки с Y - образным разрезом 50х50, 75х75, 100х100 мм - 50 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
9. Набор пластырей для внутривенных манипуляций (вид 259500):
- повязки пластырные с U - образным разрезом 60х80 мм - 50 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
10. Набор для установки периферического катетера № 5 (вид 259500):
- салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм - 10 шт.
- повязки пластырные с U - образным разрезом 60х80 мм - 4 шт.
- бинты 80х4000 мм - 2 шт.
- пинцет 130 мм - 1 шт.
- повязки пластырные 15х150, 25х150 мм - 10 шт.
- индикатор стерильности - 1 шт.
РЗН 2015/2833
23.04.2018
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)