РЗН 2015/2815

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2815

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах1. Набор JDS-110:
- проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт.;
- сердечник выпрямляющий - 1 шт.;
- зажим цанговый - 1 шт.;
- рукоятка цангового зажима - 1 шт.
2. Набор JDS-80:
- проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт.;
- сердечник выпрямляющий - 1 шт.;
- зажим цанговый - 1 шт.;
- рукоятка цангового зажима - 1 шт.
3. Набор TDS-110-PDA:
- проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт.;
- сердечник выпрямляющий - 1 шт.;
- зажим цанговый - 1 шт.;
- рукоятка цангового зажима - 1 шт.
4. Набор TDS-80-PDA:
- проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт.;
- сердечник выпрямляющий - 1 шт.;
- зажим цанговый - 1 шт.;
- рукоятка цангового зажима - 1 шт.
5. Набор CP-18-180:
- толкатель спиралей - диаметр 0.018 дюйм, длина 180 см. - 1 шт.;
- устройство для ввода - диаметр 19 G, длина 11 см. - 1 шт.;
- вращатель проводника пластиковый - 1 шт.
6. Набор DLD-11/18-HL-UNI:
- устройство для ввода - длина 10 см. - 1 шт.;
- вращатель проводника пластиковый - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2015/2815

Дата РУ

31.07.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8626

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Изготовитель

"Вильям Кук Юроп АпС"

Фактический адрес изготовителя

, Россия, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178380

1. Набор JDS-110:

Таблица пуста

178380

2. Набор JDS-80:

Таблица пуста

178380

3. Набор TDS-110-PDA:

Таблица пуста

178380

4. Набор TDS-80-PDA:

Таблица пуста

178380

5. Набор CP-18-180:

Таблица пуста

178380

6. Набор DLD-11/18-HL-UNI:

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 1. Набор JDS-110

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 2. Набор JDS-80

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 3. Набор TDS-110-PDA

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 4. Набор TDS-80-PDA

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 5. Набор CP-18-180

Таблица пуста

213190

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах: 6. Набор DLD-11/18-HL-UNI

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах1. Набор TDS-110-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 2. Набор TDS-80-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 3. Набор CP-18-180: - толкатель спиралей - диаметр 0.018 дюйм, длина 180 см. - 1 шт.; - устройство для ввода - диаметр 19 G, длина 11 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт. 4. Набор DLD-11/18-HL-UNI: - устройство для ввода - длина 10 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт.

РЗН 2015/2815

14.08.2019

ЗАО "ШАГ"

32.50.13.190

213190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)