РЗН 2015/2814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнении MV200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020в составе:
1. Электронный блок, исполнение MV200, ТЭСМ.230001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
или электронный блок, исполнение MV300, ТЭСМ.230002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
или электронный блок, исполнение MV350, ТЭСМ.230003, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Фильтр-регулятор, ТЭСМ.186143, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
4. Шланг кислородный, ТЭСМ.0460002-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.;
или шланг кислородный, 34U-OXY-DS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
5. Штанга, WYAM030, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Со., Ltd, Китай, 1 шт.;
или штанга, RSA010, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Со., Ltd, Китай, 1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями (при необходимости): камера увлажнителя MR370 - 1 шт.; дыхательный контур взрослый 900MR784 - не более 10 шт.; кислородная маска HC431NIV - не более 50 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия, 1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (при необходимости): камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 - 1 шт.; контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполне-ния: G-330000 - не более 10 шт.; коннектор (угольник), вариант исполнения
G-311025 - не более 50 шт.; трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011- не более 50 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань (VADI Medical Technology Со., Ltd.),
1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями (при необходимости): температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения 900MR869 - 1 шт.; кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения 900MR805 - 1 шт.; камера увлажнителя, вариант исполнения MR370 - 1 шт., рег. удостоверение № РЗН 2014/1416 Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.),
1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по AMНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018): вариант исполнения 3703.00000000 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 АО «ПО «УОМЗ», Россия, 1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018): вариант исполнения 3703.00000000-01 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 АО «ПО «УОМЗ», Россия, 1 шт.
7. RT105 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111 "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 50 шт.;
или дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборник, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
8. Дыхательные контуры реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более
50 шт.
9. Дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
10. Контур дыхательный детский многоразовый (при необходимости), 662-202-СНЕ, «Gentec (Shanghai) Corporation», КНР, не более 10 шт.
11. Контур дыхательный взрослый многоразовый (при необходимости), 663-202-АВЕ, «Gentec (Shanghai) Corporation», КНР, не более 10 шт.
12. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2008/03244
ООО "РТИ Силиконы", Россия, не более 10 шт.
13. Контур дыхательный с принадлежностями (при необходимости): мешок - 1 шт.; шланг - до 5 шт.; влагосборник - до 2 шт.; фиксатор - 1 шт.; держатель - 1 шт.; переходник -
до 3 шт.; фильтр - 1 шт.; трубка - 1 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09985 "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", Германия (VBM Medizintechnik GmbH), не более 10 шт.
14. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2010/07116 ООО «Медсиликон», Россия,
не более 10 шт.
15. Контур дыхательный взрослый одноразовый (при необходимости), 038-01-155В, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 100 шт.
16. Контур дыхательный неонатальный одноразовый (при необходимости), 038-03-315, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
17. Контур дыхательный детский одноразовый (при необходимости), 038-02-155В, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
18. Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2019/9263 ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, не более 50 шт.
19. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 500 шт.;
или фильтры воздушные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.;
или фильтр дыхательный для аппаратов ИВЛ по ТУ 9398-136-17121966-2011
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11397 ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, не более 500 шт.
20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 500 шт.;
или тепловлагообменники (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.;
21. Фильтры механические (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.
22. Фильтр дисковый (при необходимости), 010-740, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 500 шт.
23. Дыхательные мешки объёмом: 0,5л, 1.0л, 3.0л: для реанимационных дыхательных контуров (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт.;
или мешки (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 "Уномедикал Инк.", США (Unomedical Inc.), не более 5 шт.
24. Мешок резервный 0,5л (при необходимости), 038-83-805NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт.
25. Мешок резервный 3л (при необходимости), 038-81-830NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт.
26. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
27. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или линия мониторинга с соединителями (при необходимости), 2 м, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
28. Влагоотделитель (при необходимости), DRYLINEТМ Water Trap, Adult 60-13100-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 50 шт.
29. Влагоотделитель (при необходимости), DRYLINETM II Water Trap, Adult 100-000080-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 50 шт.
30. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости) в составе, ТЭСМ.506001: датчик СО2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138 - 1 шт.; вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости), ТЭСМ.706020 - 1 шт.; вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021 -
1 шт., ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
31. Вентиляционный адаптер взрослый/ детский (при необходимости), ТЭСМ.706020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
32. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
33. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
34. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
35. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый (при необходимости),
DN-2211-6, «Envitec-Wismar GmbH», Германия, не более 30 шт.
36. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый (при необходимости),
DW-2211-6, («Envitec-Wismar GmbH», Германия, не более 30 шт.
37. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости), ТЭСМ.534014-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
38. Распылители в комплекте с коннектором и трубкой (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или распылитель (при необходимости), 032-10-005, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
39. Небулайзер микропомповый (при необходимости), Aerogen PRO, "Aerogen Ltd.", Ирландия, 1 шт.;
или небулайзер микропомповый (при необходимости), GUN-300vt, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
40. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей размерами XS (экстрамалый),
S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
41. Маска Full Face iVolve (размеры S, М, L) (при необходимости), BMC-FM, «ВМС Medical Со.,Ltd», КНР, не более 50 шт.
42. Катетер (при необходимости), ТЭСМ.046502, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
43. Катетер баллонный эзофагеальный взрослый (при необходимости), REF 47-9005, CooperSurgical, Inc., США, не более 15 шт.
44. Катетер назогастральный многофункциональный (пищеводный двухбаллонный взрослый) (при необходимости), NutriVentTM REF09031015, SIDAM s.r.l., Италия, не более 15 шт.
45. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L), Veoflo®, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
46. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3x1,0 (3 м, разъем питания С13), Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.;
или кабель питания, NEMA 5-15 IЕС320С13 3м, 125В,10А, 18AWG/3 черный. Stay Online, США, 1 шт.;
или кабель питания, India IS 1293 16А3 IEC 60320 С13 3м, 250В, 10А, H05VV-F3xl.0 черный. Stay Online, США, 1 шт.
47. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, устанавливаемый на палец, для взрослых (при необходимости), LNCS DCI (1863), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
48. Датчик пульсоксиметрический многоразовый многоконтактный (при необходимости), LNCS Y (2258), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
49. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся для новорожденных
(при необходимости), LNCS Inf (2328), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
50. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный/взрослый
(при необходимости), LNCS Neo (2329), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
51. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный (при необходимости), LNCS NeoPt (2330), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
52. Кабель для датчика пульсоксиметрии (при необходимости), LNC-10 (1814), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
53. Трубка соединительная для сочетанной ИВЛ (при необходимости), ТЭСМ.236002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
54. Переходник для сочетанной ИВЛ взрослый (при необходимости), ТЭСМ.236145, в составе: соединители: Т-образные - не более 5 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd) или соединитель, ТЭСМ.239637, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт. (при необходимости); ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
55. Переходник для сочетанной ИВЛ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.236146, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
56. Модуль потока внешний (при необходимости), ТЭСМ.236001, в составе: кабель датчика потока, ТЭСМ.236116, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; датчик потока многоразовый, SFM3400 - AW, Sensirion, США - не более 10 шт.; датчик потока одноразовый, SFM3400 - D, Sensirion, США - не более 50 шт.; ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
57. Генератор СРАР Medijet® одноразовый, REF1000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.;
или RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.
59. Дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 3 шт.), соединители
(до 7 шт.), генератор потока, камера увлажнителя, линия мониторинга, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более
50 шт.;
или дыхательный контур пациента с генератором дыхания (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, «Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
60. Контур дыхательный АМСР1409/052 (при необходимости) в составе: линия вдоха обогреваемая (длина 1,2 м, диаметр 10 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 10 мм); трубка (длина 0,6 м, диаметр
10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм); трубка-удлинитель (длина 0,3 м, диаметр 10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 10 мм и наружный диаметр 10 мм); камера увлажнителя быстрого заполнения; линия контроля давления (длина 1,8 м, диаметр 3 мм) с коннектором «луер»; генератор пСРАР Medijet
(10 штук в упаковке) с канюлями назальными (размеры Micro 1шт., Small 2шт., Medium 2шт., Large 2шт., XLarge 1шт., Medium-Wide 1шт., Large-Wide 1шт.), масками назальными (размеры Small 1шт., Medium 1шт., Large 1шт., X-Large 1шт.), шапочками-фиксаторами (размеры XX-Small 1шт., X-Small 1шт., Small 1шт., Medium 2шт., Large 2шт., X-Large 1шт., XX-Large 1шт., XXX-Large 1шт.), линейкой-указателем размеров; инструкция-вкладыш, рег. удостоверение № РЗН 2019/8024, "Армстронг Медикал Лимитед", Соединенное Королевство (Armstrong Medical Limited), не более 5 шт.
61. Канюли назальные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229,
«Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 30 шт.;
или канюля назальная высокопоточная для новорожденных (размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) (при необходимости). High flow nasal cannula. Create Biotech Co., Ltd, Тайвань, не более
30 шт.
62. Дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями (при необходимости); шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборник, камера увлажнителя, линия мониторинга, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111 "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.;
или RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.
63. Генератор СРАР Miniflow® одноразовый (при необходимости), REF4000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Назальные канюли для новорожденных с прямыми зубцами для назального СРАР размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой)
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или канюли назальные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229,
«Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited),
не более 50 шт.
65. Маски для вентиляции лёгких для новорожденных, размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для СРАР (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или маски лицевые дыхательные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, «Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
66. Держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочки (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), не более 50 шт.;
или шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
67. Комплект внешнего аккумулятора (при необходимости), ТЭСМ.183003, в составе: аккумулятор, DT12-18 12V, 18Ah, Delta, КНР - 1 шт. или аккумулятор, CSB GP 12170 12V, 17ah, CSB Battery, Тайвань - 1 шт.; устройство зарядное АКБ 12В, 2А, SP-2N, Smart Power, КНР - 1 шт.; рюкзак, CU-94610 VIGO Backpack 200 черный 30х12,5х22см, Cullmann, Германия - 1 шт.; кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ. 184022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ. 184022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт. (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
68. Комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.233006, в составе: предохранитель ВПТ6-10-2А, АГО 0481.304 ТУ, ОАО «Радиодеталь», Россия - 2 шт.; фильтрующий элемент, C104-F21/1-OX1, Camozzi Group S.p.A., Италия - 1шт.; мембрана, ТЭСМ 236501, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия ? 1 шт.; фильтр пылевой, ТЭСМ.009926,
ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 2 шт.; кольцо, ТЭСМ.049124, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 2 шт.; ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941144.001 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
70. Паспорт, ТЭСМ.941144.001 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
71. Тара транспортная, ТЭСМ.233003, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.;
или тара транспортная, ТЭСМ.233003-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия -
1 шт.
72. Тара транспортная (при необходимости), ТЭСМ.233007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
РЗН 2015/2814
21.04.2023
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, МV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020В составе:
1. Электронный блок, исполнение MV200, ТЭСМ.230001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
или электронный блок, исполнение MV300, ТЭСМ.230002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
или электронный блок, исполнение MV350, ТЭСМ.230003, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Фильтр-регулятор, ТЭСМ.186143, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.;
4. Шланг кислородный, ТЭСМ.0460002-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
1 шт.;
или шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.;
или шланг кислородный, 34U-OXY-DS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
5. Штанга, WYAM030, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Со., Ltd, Китай, 1 шт.;
или штанга, RSA010, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Со., Ltd, Китай, 1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями (при необходимости): камера увлажнителя MR370 - 1 шт.; дыхательный контур взрослый 900MR784 - не более 10 шт.; кислородная маска HC431NIV - не более 50 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия, 1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (при необходимости): камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 - 1 шт.; контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполне-ния: G-330000 - не более 10 шт.; коннектор (угольник), вариант исполнения
G-311025 - не более 50 шт.; трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011- не более 50 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань (VADI Medical Technology Со., Ltd.),
1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями (при необходимости): температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения 900MR869 - 1 шт.; кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения 900MR805 - 1 шт.; камера увлажнителя, вариант исполнения MR370 - 1 шт., рег. удостоверение № РЗН 2014/1416 Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.),
1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по AMНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018): вариант исполнения 3703.00000000 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 АО «ПО «УОМЗ», Россия, 1 шт.;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018): вариант исполнения 3703.00000000-01 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 АО «ПО «УОМЗ», Россия, 1 шт.
7. RT105 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111 "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), не более 50 шт.;
или дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборник, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
8. Дыхательные контуры реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более
50 шт.
9. Дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
10. Контур дыхательный детский многоразовый (при необходимости), 662-202-СНЕ, «Gentec (Shanghai) Corporation», КНР, не более 10 шт.
11. Контур дыхательный взрослый многоразовый (при необходимости), 663-202-АВЕ, «Gentec (Shanghai) Corporation», КНР, не более 10 шт.
12. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2008/03244
ООО "РТИ Силиконы", Россия, не более 10 шт.
13. Контур дыхательный с принадлежностями (при необходимости): мешок - 1 шт.; шланг - до 5 шт.; влагосборник - до 2 шт.; фиксатор - 1 шт.; держатель - 1 шт.; переходник -
до 3 шт.; фильтр - 1 шт.; трубка - 1 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09985 "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", Германия (VBM Medizintechnik GmbH), не более 10 шт.
14. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2010/07116 ООО «Медсиликон», Россия,
не более 10 шт.
15. Контур дыхательный взрослый одноразовый (при необходимости), 038-01-155В, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 100 шт.
16. Контур дыхательный неонатальный одноразовый (при необходимости), 038-03-315, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
17. Контур дыхательный детский одноразовый (при необходимости), 038-02-155В, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
18. Контуры дыхательные полимерные и переходники (коннекторы) для дыхательных контуров одноразового использования, нестерильные по ТУ 32.50.21-154-17121966-2019 (при необходимости), рег. удостоверение № РЗН 2019/9263 ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, не более 50 шт.
19. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 500 шт.;
или фильтры воздушные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.;
или фильтр дыхательный для аппаратов ИВЛ по ТУ 9398-136-17121966-2011
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11397 ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, не более 500 шт.
20. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 500 шт.;
или тепловлагообменники (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.;
21. Фильтры механические (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 "Ковиден Ллс", США (Covidien Llc.), не более 500 шт.
22. Фильтр дисковый (при необходимости), 010-740, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 500 шт.
23. Дыхательные мешки объёмом: 0,5л, 1.0л, 3.0л: для реанимационных дыхательных контуров (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 5 шт.;
или мешки (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 "Уномедикал Инк.", США (Unomedical Inc.), не более 5 шт.
24. Мешок резервный 0,5л (при необходимости), 038-83-805NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт.
25. Мешок резервный 3л (при необходимости), 038-81-830NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт.
26. Соединители с портами или без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие; эластомерные; гибкие; шарнирные; прямые; угловые; Т-образные; Y-образные; адаптеры (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
27. Линии мониторинга в комплекте с соединителями, фильтром или без: линии мониторинга содержания углекислого газа; линии мониторинга давления
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или линия мониторинга с соединителями (при необходимости), 2 м, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
28. Влагоотделитель (при необходимости), DRYLINEТМ Water Trap, Adult 60-13100-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 50 шт.
29. Влагоотделитель (при необходимости), DRYLINETM II Water Trap, Adult 100-000080-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 50 шт.
30. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) (при необходимости) в составе, ТЭСМ.506001: датчик СО2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138 - 1 шт.; вентиляционный адаптер взрослый/детский (при необходимости), ТЭСМ.706020 - 1 шт.; вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021 -
1 шт., ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
31. Вентиляционный адаптер взрослый/ детский (при необходимости), ТЭСМ.706020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
32. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
33. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
34. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001 (при необходимости), рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
35. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый (при необходимости),
DN-2211-6, «Envitec-Wismar GmbH», Германия, не более 30 шт.
36. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый (при необходимости),
DW-2211-6, («Envitec-Wismar GmbH», Германия, не более 30 шт.
37. Переходник датчика пульсоксиметрического (при необходимости), ТЭСМ.534014-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 30 шт.
38. Распылители в комплекте с коннектором и трубкой (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или распылитель (при необходимости), 032-10-005, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
39. Небулайзер микропомповый (при необходимости), Aerogen PRO, "Aerogen Ltd.", Ирландия, 1 шт.;
или небулайзер микропомповый (при необходимости), GUN-300vt, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
40. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей размерами XS (экстрамалый),
S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.
41. Маска Full Face iVolve (размеры S, М, L) (при необходимости), BMC-FM, «ВМС Medical Со.,Ltd», КНР, не более 50 шт.
42. Катетер (при необходимости), ТЭСМ.046502, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
43. Катетер баллонный эзофагеальный взрослый (при необходимости), REF 47-9005, CooperSurgical, Inc., США, не более 15 шт.
44. Катетер назогастральный многофункциональный (пищеводный двухбаллонный взрослый) (при необходимости), NutriVentTM REF09031015, SIDAM s.r.l., Италия, не более 15 шт.
45. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L), Veoflo®, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 50 шт.
46. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3x1,0 (3 м, разъем питания С13), Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.;
или кабель питания, NEMA 5-15 IЕС320С13 3м, 125В,10А, 18AWG/3 черный. Stay Online, США, 1 шт.;
или кабель питания, India IS 1293 16А3 IEC 60320 С13 3м, 250В, 10А, H05VV-F3xl.0 черный. Stay Online, США, 1 шт.
47. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, устанавливаемый на палец, для взрослых (при необходимости), LNCS DCI (1863), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
48. Датчик пульсоксиметрический многоразовый многоконтактный (при необходимости), LNCS Y (2258), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
49. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся для новорожденных
(при необходимости), LNCS Inf (2328), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
50. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный/взрослый
(при необходимости), LNCS Neo (2329), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
51. Датчик пульсоксиметрический самоклеящийся неонатальный (при необходимости), LNCS NeoPt (2330), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
52. Кабель для датчика пульсоксиметрии (при необходимости), LNC-10 (1814), "Masimo Corporation", США, не более 10 шт.
53. Трубка соединительная для сочетанной ИВЛ (при необходимости), ТЭСМ.236002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
54. Переходник для сочетанной ИВЛ взрослый (при необходимости), ТЭСМ.236145, в составе: соединители: Т-образные - не более 5 шт., рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd) или соединитель, ТЭСМ.239637, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; адаптер, ТЭСМ.239631-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт. (при необходимости); ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
55. Переходник для сочетанной ИВЛ неонатальный (при необходимости), ТЭСМ.236146, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 15 шт.
56. Модуль потока внешний (при необходимости), ТЭСМ.236001, в составе: кабель датчика потока, ТЭСМ.236116, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; датчик потока многоразовый, SFM3400 - AW, Sensirion, США - не более 10 шт.; датчик потока одноразовый, SFM3400 - D, Sensirion, США - не более 50 шт.; ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт.
57. Генератор СРАР Medijet® одноразовый, REF1000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 50 шт.
58. RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.;
или RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.
59. Дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями (при необходимости): шланги дыхательные (до 3 шт.), соединители
(до 7 шт.), генератор потока, камера увлажнителя, линия мониторинга, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, "Интерседжикал Лтд.", Великобритания (Intersurgical Ltd), не более
50 шт.;
или дыхательный контур пациента с генератором дыхания (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, «Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
60. Контур дыхательный АМСР1409/052 (при необходимости) в составе: линия вдоха обогреваемая (длина 1,2 м, диаметр 10 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 10 мм); трубка (длина 0,6 м, диаметр
10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм); трубка-удлинитель (длина 0,3 м, диаметр 10 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 10 мм и наружный диаметр 10 мм); камера увлажнителя быстрого заполнения; линия контроля давления (длина 1,8 м, диаметр 3 мм) с коннектором «луер»; генератор пСРАР Medijet
(10 штук в упаковке) с канюлями назальными (размеры Micro 1шт., Small 2шт., Medium 2шт., Large 2шт., XLarge 1шт., Medium-Wide 1шт., Large-Wide 1шт.), масками назальными (размеры Small 1шт., Medium 1шт., Large 1шт., X-Large 1шт.), шапочками-фиксаторами (размеры XX-Small 1шт., X-Small 1шт., Small 1шт., Medium 2шт., Large 2шт., X-Large 1шт., XX-Large 1шт., XXX-Large 1шт.), линейкой-указателем размеров; инструкция-вкладыш, рег. удостоверение № РЗН 2019/8024, "Армстронг Медикал Лимитед", Соединенное Королевство (Armstrong Medical Limited), не более 5 шт.
61. Канюли назальные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229,
«Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 30 шт.;
или канюля назальная высокопоточная для новорожденных (размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) (при необходимости). High flow nasal cannula. Create Biotech Co., Ltd, Тайвань, не более
30 шт.
62. Дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями (при необходимости); шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители
(до 7 шт.), влагосборник, камера увлажнителя, линия мониторинга, держатели-фиксаторы (до 3 шт.), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111 "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.;
или RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09111, "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., не более 50 шт.
63. Генератор СРАР Miniflow® одноразовый (при необходимости), REF4000, medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 50 шт.
64. Назальные канюли для новорожденных с прямыми зубцами для назального СРАР размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой)
(при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или канюли назальные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229,
«Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited),
не более 50 шт.
65. Маски для вентиляции лёгких для новорожденных, размерами S (малый), М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для СРАР (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd), не более 50 шт.;
или маски лицевые дыхательные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, «Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
66. Держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочки (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), не более 50 шт.;
или шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости), рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10229, Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед», Великобритания (Inspiration Healthcare Limited), не более 50 шт.
67. Комплект внешнего аккумулятора (при необходимости), ТЭСМ.183003, в составе: аккумулятор, DT12-18 12V, 18Ah, Delta, КНР - 1 шт. или аккумулятор, CSB GP 12170 12V, 17ah, CSB Battery, Тайвань - 1 шт.; устройство зарядное АКБ 12В, 2А, SP-2N, Smart Power, КНР - 1 шт.; рюкзак, CU-94610 VIGO Backpack 200 черный 30х12,5х22см, Cullmann, Германия - 1 шт.; кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ. 184022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.; кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ТЭСМ. 184022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт. (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
68. Комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.233006, в составе: предохранитель ВПТ6-10-2А, АГО 0481.304 ТУ, ОАО «Радиодеталь», Россия - 2 шт.; фильтрующий элемент, C104-F21/1-OX1, Camozzi Group S.p.A., Италия - 1шт.; мембрана, ТЭСМ 236501, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия ? 1 шт.; фильтр пылевой, ТЭСМ.009926,
ООО фирма «Три-тон-ЭлектроникС», Россия - 2 шт.; кольцо, ТЭСМ.049124, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 2 шт.; ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.941144.001 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
70. Паспорт, ТЭСМ.941144.001 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
71. Тара транспортная, ТЭСМ.233003, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.;
или тара транспортная, ТЭСМ.233003-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия -
1 шт.
72. Тара транспортная (при необходимости), ТЭСМ.233007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
РЗН 2015/2814
11.12.2020
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-2013В составе:
1. Электронный блок. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
2. Фильтр-регулятор. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
3. Тележка транспортная, ТЭСМ. 186307. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия;
или тележка транспортная, ТЭСМ. 186307-01. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
4. Шланг кислородный. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
5. Шланг кислородный DIN-NIST. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
6. Корзина. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
7. Штанга. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742. Производитель «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442. Производитель «WILAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2014/1416. Производитель «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» c принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2015/2620. Производитель АО «ПО «УОМЗ», Россия.
9. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742. Производитель «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412. Производитель «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442. Производитель «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170. Производитель «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСР 2010/07116. Производитель ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774. Производитель «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412. Производитель «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170. Производитель «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412. Производитель «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170. Производитель «Covidien Llc», США;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774. Производитель «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412. Производитель «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или мешки, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор), Т-коннектор (адаптор), коннектор (угольник), коннектор (тройник пациента), трубка гофрированная с коннектором, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121. Производитель «BALTON», Польша;
или переходник, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или линии мониторинга: линии мониторинга содержания углекислого газа, линии мониторинга давления, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170. Производитель «Covidien Llc», США.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического, Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
21. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd»,
Великобритания;
или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311. Производитель «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292. Производитель «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746. Производитель «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09227. Производитель «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551. Производитель «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742. Производитель «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/11759. Производитель «ВМС Medical Co., Ltd», КНР;
или маски, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12634. Производитель «Armstrong Medical Limited», Великобритания.
24. Катетер, Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
25. DI-датчик одноразовый младенческий, DW/DN - датчик одноразовый педиатрический, рег. удостоверение № РЗН 2016/4711. Производитель «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», Россия.
27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
28. Внешний аккумулятор с принадлежностями. Производитель ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
Принадлежности:
1. Предохранитель ВПТ6-10-2А.
2. Микрофильтр, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
3. Мембрана, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
4. Фильтр пылевой, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
5. Влагоотделитель, ARTEMA, Швеция.
6. Уплотнительное кольцо для редуктора, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2814
12.08.2020
32.50.21.121
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-2013В составе:
1. Электронный блок, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
2. Фильтр-регулятор, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
3. Тележка транспортная, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
4. Шланг кислородный, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
5. Шланг кислородный DIN-NIST, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
6. Корзина, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
7. Штанга, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2014/1416 от 28.02.2014г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» c принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 от 29.04.2015г. АО «ПО «УОМЗ», Россия.
9. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСР 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или мешки, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор), Т-коннектор (адаптор), коннектор (угольник), коннектор (тройник пациента), трубка гофрированная с коннектором, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша;
или переходник, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или линии мониторинга: линии мониторинга содержания углекислого газа, линии мониторинга давления, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
21. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd»,
Великобритания;
или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09227 от 06.07.2015г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co., Ltd», КНР;
или маски, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12634 от 06.09.2012г. «Armstrong Medical Limited», Великобритания.
24. Катетер, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
25. DI-датчик одноразовый младенческий, DW/DN - датчик одноразовый педиатрический, рег. удостоверение № РЗН 2016/4711 от 16.09.2016г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.
27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
28. Внешний аккумулятор с принадлежностями, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
Принадлежности:
1. Предохранитель ВПТ6-10-2А.
2. Микрофильтр, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
3. Мембрана, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
4. Фильтр пылевой, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
5. Влагоотделитель, ARTEMA, Швеция.
6. Уплотнительное кольцо для редуктора, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2814
28.12.2017
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
32.50.21.121
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-2013В составе:
1. Электронный блок, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
2. Фильтр-регулятор, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
3. Тележка транспортная, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
4. Шланг кислородный, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
5. Шланг кислородный DIN-NIST, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
6. Корзина, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
7. Штанга, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
8. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2014/1416 от 28.02.2014г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» c принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2015/2620 от 29.04.2015г. АО «ПО «УОМЗ», Россия.
9. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
10. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСР 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
12. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
13. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
14. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.05.2015г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань;
или мешки, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
15. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т - образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектор (адаптор), Т-коннектор (адаптор), коннектор (угольник), коннектор (тройник пациента), трубка гофрированная с коннектором, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
16. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша;
или переходник, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или линии мониторинга: линии мониторинга содержания углекислого газа, линии мониторинга давления, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 04.07.2016г. «Covidien Llc», США.
17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
20. Переходник датчика пульсоксиметрического, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
21. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd»,
Великобритания;
или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Со., Ltd», Тайвань.
22. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
23. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/09227 от 06.07.2015г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/11759 от 19.03.2012г. «ВМС Medical Co., Ltd», КНР;
или маски, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12634 от 06.09.2012г. «Armstrong Medical Limited», Великобритания.
24. Катетер, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
25. DI-датчик одноразовый младенческий, DW/DN - датчик одноразовый педиатрический, рег. удостоверение № РЗН 2016/4711 от 16.09.2016г. «Envitec-Wismar GmbH», Германия.
26. Кабель питания (сетевой), производства ООО «Электрическая мануфактура», г. Москва.
27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
28. Внешний аккумулятор с принадлежностями, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
Принадлежности:
1. Предохранитель ВПТ6-10-2А.
2. Микрофильтр, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
3. Мембрана, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
4. Фильтр пылевой, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
5. Влагоотделитель, ARTEMA, Швеция.
6. Уплотнительное кольцо для редуктора, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС».
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2814
16.08.2017
32.50.21.121
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300 по ТУ 9444-020-32119398-20131. Фильтр-регулятор.
2. Тележка транспортная.
3. Шланг кислородный.
4. Шланг кислородный DIN-NIST.
5. Корзина.
6. Штанга.
7. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели PMH с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
8. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
9. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
10. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
13. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
14. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектер (адаптор, угольник), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
15. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.
16. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Переходник датчика пульсоксиметрического.
20. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
21. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
22. Маска дыхательная «NovaStar», рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маски пациента, рег. удостоверение № ФС 2006/1748 от 07.11.2006г. «Respironics Inc.», США.
23. Катетер.
24. Датчики пульсоксиметрические, кислородные, температурные потока и модули к OxiPen, рег. удостоверение № ФС 2006/1107 от 20.07.2006г. «Envitec-Wismar GmbH», ФРГ.
25. Компрессор медицинский стоматологический DK50, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10543 от 13.09.2011г. «EKOM spol. s r.o.», Словацкая республика.
26. Кабель питания (сетевой).
27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока.
28. Внешний аккумулятор с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Предохранитель ВПТ6-10-2А.
2. Микрофильтр.
3. Мембрана.
4. Фильтр пылевой.
5. Влагоотделитель, производства ARTEMA, Швеция.
6. Уплотнительное кольцо для редуктора.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2814
20.10.2015
94 4460
216540
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV3001. Фильтр-регулятор.
2. Тележка транспортная.
3. Шланг кислородный.
4. Шланг кислородный DIN-NIST.
5. Корзина.
6. Штанга.
7. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или увлажнитель дыхательной смеси, модели PMH с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
8. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия;
или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
9. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия.
10. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США.
12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
13. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания;
или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия;
или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань;
14. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т ? образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или коннектер (адаптор, угольник), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
15. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша.
16. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный.
17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия.
19. Переходник датчика пульсоксиметрического.
20. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания;
или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань.
21. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия.
22. Маска дыхательная «NovaStar», рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия;
или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания;
или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия;
или маски пациента, рег. удостоверение № ФС 2006/1748 от 07.11.2006г. «Respironics Inc.», США.
23. Катетер.
24. Датчики пульсоксиметрические, кислородные, температурные потока и модули к OxiPen, рег. удостоверение № ФС 2006/1107 от 20.07.2006г. «Envitec-Wismar GmbH», ФРГ.
25. Компрессор медицинский стоматологический DK50, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10543 от 13.09.2011г. «EKOM spol. s r.o.», Словацкая республика.
26. Кабель питания (сетевой).
27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока.
28. Внешний аккумулятор с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Предохранитель ВПТ6-10-2А.
2. Микрофильтр.
3. Мембрана.
4. Фильтр пылевой.
5. Влагоотделитель, производства ARTEMA, Швеция.
6. Уплотнительное кольцо для редуктора.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
РЗН 2015/2814
15.07.2015
94 4460
—