РЗН 2015/2800

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2800

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

238740

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238740

I. Инжектор ангиографический для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, модель: XD 2000 mississippi

Таблица пуста

238740

II. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2001 missouri

Таблица пуста

238740

III. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2002 ohio с тандемной функцией

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модели: XD 2000 mississippi, XD 2001 missouri, XD 2002 ohio, XD 8000 CT Motion с принадлежностямиI. Инжектор ангиографический для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, модель: XD 2000 mississippi (виды: 245010, 141760): Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT/MRI-инжектора XD 2000 mississippi. 2. Станция насосная. 3. Камера напорная. 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2). 5. Блок питания терминала. 6. Кабель сетевой терминала. 7. Манипулятор типа "мышь" специальный. 8. Коврик для "мыши" специальный. 9. Шар координатный. 10. Станция зарядки. 11. Аккумулятор 9Аh. 12. Трубка насоса. 13. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см). 14. Держатели флаконов (правый/ левый/ поворотный). 15. Поворотный запор крышки насоса. 16. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором. 17. Инструкция по эксплуатации. 18. Краткая инструкция по эксплуатации. Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT/MRT-инжектора XD 2000 mississippi. 2. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл). 3. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл). 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл). 5. Кабель сетевой удлинительный. 6. Преобразователь напряжения 110/230В, 50-60Гц. 7. Хомут специальный. 8. Поднос специальный. 9. Держатель подноса специального. 10. Емкость сливная. 11. Держатель емкости сливной специальный. 12. Штанга для пакета с инфузионным раствором. 13. Держатель штанги. 14. Комплект крепления держателя штанги. 15. Набор держателей трубки для подачи инфузионного раствора. 16. Стержень специальный. 17. Набор крепежа для стержня специального. 18. Замок клапанный. 19. Пружина. 20. Ползунок с болтом. 21. Кабель с тарельчатой колонной. 22. Емкость для отходов. 23. Агрегат настроечный. 24. Набор крепежа для держателя подноса. 25. Набор для заземления ECG. 26. Потолочная направляющая для кабеля инжектора. 27. Программное обеспечение. 28. Система обновления программного обеспечения-версия 7.00/7.00. 29. Держатель емкости с рентгеноконтрастным раствором. 30. Шланг для емкости с рентгеноконтрастным раствором. 31. Держатель трубки. 32. Набор крепежа для держателя трубки. 33. Крючок поворотный. 34. Руководство по обслуживанию оборудования. II. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2001 missouri (вид 245020): Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT-инжектора XD 2001 missouri. 2. Станция насосная. 3. Камера напорная. 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2). 5. Блок питания терминала. 6. Кабель сетевой терминала. 7. Манипулятор типа "мышь" специальный. 8. Коврик для "мыши" специальный. 9. Шар координатный. 10. Трубка насоса. 11. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см). 12. Держатели флаконов (правый/ левый/ поворотный). 13. Поворотный запор крышки насоса. 14. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Краткая инструкция по эксплуатации. Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT-инжектора XD 2001 missouri. 2. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл). 3. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл). 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл). 5. Кабель сетевой удлинительный. 6. Преобразователь напряжения 110/230В, 50-60Гц. 7. Хомут специальный. 8. Поднос специальный. 9. Держатель подноса специального. 10. Емкость сливная. 11. Держатель емкости сливной специальный. 12. Штанга для пакета с инфузионным раствором. 13. Держатель штанги. 14. Комплект крепления держателя штанги. 15. Набор держателей трубки для подачи инфузионного раствора. 16. Стержень специальный. 17. Набор крепежа для стержня специального. 18. Замок клапанный. 19. Пружина. 20. Ползунок с болтом. 21. Кабель с тарельчатой колонной. 22. Емкость для отходов. 23. Агрегат настроечный. 24. Набор крепежа для держателя подноса. 25. Набор для заземления ECG. 26. Потолочная направляющая для кабеля инжектора. 27. Программное обеспечение. 28. Система обновления программного обеспечения - версия 7.00/7.00. 29. Держатель емкости с рентгеноконтрастным раствором. 30. Шланг для емкости с рентгеноконтрастным раствором. 31. Держатель трубки. 32. Набор крепежа для держателя трубки. 33. Крючок поворотный. 34. Руководство по обслуживанию оборудования. III. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2002 ohio с тандемной функцией (вид 245020): Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT-инжектора XD 2002 ohio. 2. Станция насосная. 3. Камера напорная. 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2). 5. Блок питания терминала. 6. Кабель сетевой терминала. 7. Манипулятор типа "мышь" специальный. 8. Коврик для "мыши" специальный. 9. Шар координатный. 10. Трубка насоса. 11. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см). 12. Держатели флаконов (правый, левый, поворотный). 13. Поворотный запор крышки насоса. 14. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Краткая инструкция по эксплуатации. Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT-инжектора XD 2002 ohio. 2. Кабель соединительный 5м, 230В. 3. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл). 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл). 5. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл). 6. Кабель сетевой удлинительный для темперирующей системы. 7. Преобразователь напряжения 110/230В, 50- 60Гц. 8. Штанга для держателя флаконов. 9. Держатель штанги. 10. Штанга для пакета с инфузионным раствором. 11. Набор для крепления держателя штанги. 12. Крючок поворотный. 13. Емкость для отходов. 14. Хомут специальный. 15. Поднос специальный. 16. Держатель подноса специального. 17. Емкость сливная. 18. Держатель емкости сливной. 19. Программное обеспечение. 20. Система обновление программного обеспечения - версия 7.00/7.00. 21. Держатель трубки. 22. Набор крепежа для держателя трубки. 23. Руководство по обслуживанию оборудования. IV. Инжектор автоматический для компьютерной томографии, модель: XD 8000 CT Motion (вид 245020): Базовая комплектация: 1. Основной блок инжектора CT Motion. 2. Кабель сетевой инжектора. 3. Терминал с сенсорным экраном. 4. Блок питания терминала. 5. Кабель сетевой терминала. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция краткая по эксплуатации. Дополнительные принадлежности: 1. Трубка насоса. 2. Трубка пациента (длина: 120 см, 150 см, 250 см, 320 см). 3. Модуль беспроводного соединения Bluetooth. 4. Оптоволоконный кабель. 5. Ножка инжектора напольная мобильная. 6. Подвес потолочный с блоком питания. 7. Держатель настенный с блоком питания. 8. Аккумуляторная батарея. 9. Трубка направляющая для флаконов. 10. Держатель для флаконов. 11. Стойка для жидкостей. 12. Крышка насоса. 13. Модуль крышки насоса с ручкой. 14. Ведро для отходов. 15. Лоток. 16. Сливная емкость. 17. Кабель заземления для ЭКГ. 18. Нагреватель контрастного вещества (правый/левый). 19. Приспособление для укладки трубки пациента. 20. Колпачок защитный для фильтра мелких частиц. 21. Держатель трубки насоса. 22. Держатель сливной емкости. 23. Устройство ручное пусковое «Внешний запуск». 24. Блок SYNCopen с кабелем для терминала. 25. Резервуар под ёмкости с контрастным веществом. 26. Программное обеспечение «Истёкшее время». 27. Программное обеспечение «Замещение КВ». 28. Программное обеспечение «Отложенный старт». 29. Программное обеспечение «Тот же пациент». 30. Программное обеспечение «Секундомер». 31. Программное обеспечение «Тандем». 32. Программное обеспечение «Нагреватель контрастного вещества». 33. Программное обеспечение «Внешний запуск». 34. Программное обеспечение «SYNCopen». 35. Папка под руководство по эксплуатации. 36. Наклейка "max. 2 kg". 37. Наклейка "max. 4.4 lbs". 38. Наклейка "ECG Earthing".

РЗН 2015/2800

10.05.2017

ООО "Спецтехника М"

32.50.21.121

см. приложение

Развернуть

Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модели: XD 2000 mississippi, XD 2001 missouri, XD 2002 ohio с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии: I. Инжектор ангиографический для компьютерной и магнитно-резонансной томографии, модель: XD 2000 mississippi: Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT/MRI-инжектора XD 2000 mississippi 2. Станция насосная 3. Камера напорная 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2) 5. Блок питания терминала 6. Кабель сетевой терминала 7. Манипулятор типа "мышь" специальный 8. Коврик для "мыши" специальный 9. Шар координатный 10. Станция зарядки 11. Аккумулятор 9Аh 12. Трубка насоса 13. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см) 14. Держатели флаконов (правый/ левый/ поворотный) 15. Поворотный запор крышки насоса 16. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором 17. Инструкция по эксплуатации 18. Краткая инструкция по эксплуатации Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT/MRT-инжектора XD 2000 mississippi 2. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл) 3. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл) 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл) 5. Кабель сетевой удлинительный 6. Преобразователь напряжения 110/230В, 50-60Гц 7. Хомут специальный 8. Поднос специальный 9. Держатель подноса специального 10. Емкость сливная 11. Держатель емкости сливной специальный 12. Штанга для пакета с инфузионным раствором 13. Держатель штанги 14. Комплект крепления держателя штанги 15. Набор держателей трубки для подачи инфузионного раствора 16. Стержень специальный 17. Набор крепежа для стержня специального 18. Замок клапанный 19. Пружина 20. Ползунок с болтом 21. Кабель с тарельчатой колонной 22. Емкость для отходов 23. Агрегат настроечный 24. Набор крепежа для держателя подноса 25. Набор для заземления ECG 26. Потолочная направляющая для кабеля инжектора 27. Программное обеспечение 28. Система обновления программного обеспечения-версия 7.00/7.00 29. Держатель емкости с рентгеноконтрастным раствором 30. Шланг для емкости с рентгеноконтрастным раствором 31. Держатель трубки 32. Набор крепежа для держателя трубки 33. Крючок поворотный 34. Руководство по обслуживанию оборудования II. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2001 missouri: Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT-инжектора XD 2001 missouri 2. Станция насосная 3. Камера напорная 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2) 5. Блок питания терминала 6. Кабель сетевой терминала 7. Манипулятор типа "мышь" специальный 8. Коврик для "мыши" специальный 9. Шар координатный 10. Трубка насоса 11. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см) 12. Держатели флаконов (правый/ левый/ поворотный) 13. Поворотный запор крышки насоса 14. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором 15. Инструкция по эксплуатации 16. Краткая инструкция по эксплуатации Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT-инжектора XD 2001 missouri 2. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл) 3. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл) 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл) 5. Кабель сетевой удлинительный 6. Преобразователь напряжения 110/230В, 50-60Гц 7. Хомут специальный 8. Поднос специальный 9. Держатель подноса специального 10. Емкость сливная 11. Держатель емкости сливной специальный 12. Штанга для пакета с инфузионным раствором 13. Держатель штанги 14. Комплект крепления держателя штанги 15. Набор держателей трубки для подачи инфузионного раствора 16. Стержень специальный 17. Набор крепежа для стержня специального 18. Замок клапанный 19. Пружина 20. Ползунок с болтом 21. Кабель с тарельчатой колонной 22. Емкость для отходов 23. Агрегат настроечный 24. Набор крепежа для держателя подноса 25. Набор для заземления ECG 26. Потолочная направляющая для кабеля инжектора 27. Программное обеспечение 28. Система обновления программного обеспечения - версия 7.00/7.00 29. Держатель емкости с рентгеноконтрастным раствором 30. Шланг для емкости с рентгеноконтрастным раствором 31. Держатель трубки 32. Набор крепежа для держателя трубки 33. Крючок поворотный 34. Руководство по обслуживанию оборудования III. Инжектор ангиографический для компьютерной томографии, модель: XD 2002 ohio с тандемной функцией: Базовая комплектация: 1. Штатив передвижной CT-инжектора XD 2002 ohio 2. Станция насосная 3. Камера напорная 4. Терминал (пульт управления, операционная система, интерфейс пользователя, дисковод 3,5", интерфейс внешнего запуска, интерфейс порта клавиатуры, интерфейс порта электропитания, интерфейс порта "мыши"/шара координатного, интерфейс дополнительного порта дисплея, интерфейс порта принтера, последовательный порт (COM2) 5. Блок питания терминала 6. Кабель сетевой терминала 7. Манипулятор типа "мышь" специальный 8. Коврик для "мыши" специальный 9. Шар координатный 10. Трубка насоса 11. Трубки пациента (120см, 150см, 250см, 320см) 12. Держатели флаконов (правый, левый, поворотный) 13. Поворотный запор крышки насоса 14. Штанга для держателей флаконов с инфузионным раствором 15. Инструкция по эксплуатации 16. Краткая инструкция по эксплуатации Дополнительные принадлежности: 1. Набор инсталляционный для CT-инжектора XD 2002 ohio 2. Кабель соединительный 5м, 230В 3. Трубки направляющие (10мл, 20мл, 50мл, 100мл, 125мл, 150мл, 250мл, 500мл) 4. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/89, 500мл) 5. Система темперирующая (Infusotemp 2020, тип 021/88, 250мл) 6. Кабель сетевой удлинительный для темперирующей системы 7. Преобразователь напряжения 110/230В, 50- 60Гц 8. Штанга для держателя флаконов 9. Держатель штанги 10. Штанга для пакета с инфузионным раствором 11. Набор для крепления держателя штанги 12. Крючок поворотный 13. Емкость для отходов 14. Хомут специальный 15. Поднос специальный 16. Держатель подноса специального 17. Емкость сливная 18. Держатель емкости сливной 19. Программное обеспечение 20. Система обновление программного обеспечения - версия 7.00/7.00 21. Держатель трубки 22. Набор крепежа для держателя трубки 23. Руководство по обслуживанию оборудования

ФС № 2005/1791

28.11.2005

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)