РЗН 2015/2780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014Состав:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0»; «Калибратор 1»; «Калибратор 2»; «Калибратор 3»; «Калибратор 4»; «Калибратор 5»;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0»; «Калибратор 1»; «Калибратор 2»; «Калибратор 3»; «Калибратор 4»; «Калибратор 5»;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2015/2780
Дата РУ
24.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7060
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223380
Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- контрольная сыворотка;
- стандартные калибровочные пробы: «Калибратор 0»; «Калибратор 1»;
«Калибратор 2»; «Калибратор 3»; «Калибратор 4»; «Калибратор 5»;
- БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток и калибровочных проб;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор - хромоген;
- стоп-реагент - серная кислота, 0,2 моль/л.
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка
для ИФА планшетов (2 шт.);
- одноразовые наконечники (16 шт.);
- пластиковая ванночка для жидких реагентов (2 шт.);
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock (1 шт.).
РЗН 2015/2780
26.08.2021
21.20.23.110
223380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)