РЗН 2015/2770

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2770

Наименование

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Гельмо-скрин" по ТУ 9398-003-53300432-2013Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации:
а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).
б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).
В состав каждого комплекта реагентов входят:
- амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Asc", ПЦР-смесь "Ev", ПЦР-смесь "Opis", ПЦР-смесь "Tsol", ПЦР-смесь "DL", ПЦР-смесь "BK";
- раствор Taq-полимеразы;
- комплект положительных контрольных образцов;
- отрицательный контрольный образец.

Номер РУ

РЗН 2015/2770

Дата РУ

19.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

5155

Изготовитель

ООО "АльфаЛаб"

Фактический адрес изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

Юридический адрес изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).

Таблица пуста

325760

комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)