РЗН 2015/2769

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2769

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba hystolyica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013Выпускается в двух комплектациях, различающихся степенью готовности компонентов к постановке амплификации:
а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).
б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).
В состав каждого комплекта реагентов входят:
- амплификационные смеси: ПЦР-смесь "Lamb", ПЦР-смесь "Bh", ПЦР-смесь "AmFr/"IsoB", ПЦР-смесь "Cp/EnHi", ПЦР-смесь "BK";
- раствор Taq-полимеразы;
- комплект положительных контрольных образцов;
- отрицательный контрольный образец.

Номер РУ

РЗН 2015/2769

Дата РУ

19.06.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

5157

Изготовитель

ООО "АльфаЛаб"

Фактический адрес изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

Юридический адрес изготовителя

197376, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д.14а

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

а) комплект реагентов для амплификации (пробирки 0,2 мл - раскапанный вариант).

Таблица пуста

325760

б) комплект реагентов для амплификации (нераскапанный вариант).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)