РЗН 2015/2745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2745
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014в составе:
1. Аппарат ДЭНАС-Комплекс.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия).
4. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИ-ТЕК», РУ № ФСР 2009/04782:
а) Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
б) Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки вариант исполнения 2.
в) Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор вариант комплектации 2:
- электрод выносной терапевтический зональный №3;
- электрод выносной терапевтический зональный №4;
- электрод выносной терапевтический зональный №5.
г) Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
- электрод выносной терапевтический массажный №1;
- электрод выносной терапевтический массажный №2.
д) Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
1. Аппарат ДЭНАС-Комплекс.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия).
4. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИ-ТЕК», РУ № ФСР 2009/04782:
а) Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
б) Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки вариант исполнения 2.
в) Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор вариант комплектации 2:
- электрод выносной терапевтический зональный №3;
- электрод выносной терапевтический зональный №4;
- электрод выносной терапевтический зональный №5.
г) Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный:
- электрод выносной терапевтический массажный №1;
- электрод выносной терапевтический массажный №2.
д) Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
Номер РУ
РЗН 2015/2745
Дата РУ
23.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7893
Изготовитель
ООО "ТРОНИТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес изготовителя
620146, Россия, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электростимулятор чрескожный универсальный ЧЭНС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014в составе:
I. Аппарат ЧЭНС-Комплекс.
II. Руководство по эксплуатации.
III. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия) или UVE312-0620, производства UNIFIVE (Китай).
IV. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИТЕК», РУ № ФСР 2009/04782:
1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе:
1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный.
1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Потребительская тара.
2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе:
2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 2.
2.2. Кабель соединительный.
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Потребительская тара.
3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2, в составе:
3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3.
3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4.
3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5.
3.4. Кабель соединительный.
3.5. Комплект манжет.
3.6. Руководство по эксплуатации.
3.7. Потребительская тара.
4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе:
4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1.
4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2.
4.3. Кабель соединительный.
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Потребительская тара.
5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе:
5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо.
5.2. Кабель соединительный.
5.3. Руководство по эксплуатации.
5.4. Потребительская тара.
РЗН 2015/2745
18.01.2023
26.60.13.190
181480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)