РЗН 2015/2745

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2745

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181070

Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электростимулятор чрескожный универсальный ЧЭНС-Комплекс по ТУ 9444-018-44148620-2014в составе: I. Аппарат ЧЭНС-Комплекс. II. Руководство по эксплуатации. III. Источник питания FW 7555M/6 (Ord.No 1883257), производства FRIWO (Германия) или UVE312-0620, производства UNIFIVE (Китай). IV. Электроды выносные по ТУ 9444-006-44148620-2011, производства ООО «ТРОНИТЕК», РУ № ФСР 2009/04782: 1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный, в составе: 1.1. Электрод выносной терапевтический точечный ДЭНАС-Точечный. 1.2. Переходник типа mini-USB - Jack 3,5. 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Потребительская тара. 2. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, в составе: 2.1. Электрод выносной терапевтический параорбитальный ДЭНАС-Очки, вариант исполнения 2. 2.2. Кабель соединительный. 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Потребительская тара. 3. Комплект электродов выносных зональных ДЭНАС-Аппликатор, вариант комплектации 2, в составе: 3.1. Электрод выносной терапевтический зональный № 3. 3.2. Электрод выносной терапевтический зональный № 4. 3.3. Электрод выносной терапевтический зональный № 5. 3.4. Кабель соединительный. 3.5. Комплект манжет. 3.6. Руководство по эксплуатации. 3.7. Потребительская тара. 4. Комплект выносных массажных электродов ДЭНАС-Массажный, в составе: 4.1. Электрод выносной терапевтический массажный № 1. 4.2. Электрод выносной терапевтический массажный № 2. 4.3. Кабель соединительный. 4.4. Руководство по эксплуатации. 4.5. Потребительская тара. 5. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо, в составе: 5.1. Электрод выносной терапевтический для стоп ДЭНАС-Рефлексо. 5.2. Кабель соединительный. 5.3. Руководство по эксплуатации. 5.4. Потребительская тара.

РЗН 2015/2745

18.01.2023

26.60.13.190

181480

Развернуть