РЗН 2015/2730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2730
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002варианты исполнения:
а) У301-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 1 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- «рабочая ёмкость» в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (135x100x12,5 мм.);
- отражатель (135x100x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
б) У303-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 3 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-3-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- ёмкость в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (200x155x12,5 мм.);
- отражатель (200x155x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
а) У301-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 1 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- «рабочая ёмкость» в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (135x100x12,5 мм.);
- отражатель (135x100x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
б) У303-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 3 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-3-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- ёмкость в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (200x155x12,5 мм.);
- отражатель (200x155x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
Номер РУ
РЗН 2015/2730
Дата РУ
20.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19548
Заявитель
АО "Елатомский приборный завод"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Изготовитель
АО "Елатомский приборный завод"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
а) У301-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 1 л) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
б) У303-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 3 л) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-«МЕДЭЛ» по ТУ 9451-001-12197812-2002в вариантах исполнения:
I. Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса
УЗО1-01-«МЕДЭЛ», в составе:
1. Генератор ультразвуковой - 1 шт.
2. Излучатель ультразвуковой - 1 шт.
3. Рабочая емкость в составе:
3.1. Корпус - 1 шт.
3.2. Поддон - 1 шт.
3.3. Крышка - 1 шт.
3.4. Отражатель - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Отражатель (при необходимости) - 1 шт.
6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.:
6.1. Стойка № 1 (опорная) - 2 шт.
6.2. Стойка № 2 - 2 шт.
6.3. Стойка № 3 - 4 шт.
6.4. Поддон - 1 шт.
6.5. Колпачок - 12 шт.
6.6. Винт-саморез - 12 шт.
6.7. Крышка (УЗО3-01) - 1 шт.
7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских
изделий ЕДПО-1-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.:
7.1. Корпус - 1 шт.
7.2. Крышка - 1 шт.
7.3. Поддон - 1 шт.
7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.
7.5. Карман - 2 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса
УЗО3-01-«МЕДЭЛ», в составе:
1. Генератор ультразвуковой - 1 шт.
2. Сборка излучателя ультразвукового в составе:
2.1. Излучатель ультразвуковой - 1 шт.
2.2. Крышка (УЗО3-01) - 1 шт.
3. Рабочая емкость в составе:
3.1. Корпус - 1 шт.
3.2. Поддон - 1 шт.
3.3. Крышка - 1 шт.
3.4. Отражатель - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Отражатель (при необходимости)
6. Подставка в составе (при необходимости) - 1 шт.:
6.1. Стойка № 1 (опорная) - 2 шт.
6.2. Стойка № 2 - 2 шт.
6.3. Стойка № 3 - 4 шт.
6.4. Поддон - 1 шт.
6.5. Колпачок - 12 шт.
6.6. Винт-саморез - 12 шт.
7. Емкость контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских
изделий ЕДПО-3-01-2 в составе (при необходимости) - 1 шт.:
7.1. Корпус - 1 шт.
7.2. Крышка - 1 шт.
7.3. Поддон - 1 шт.
7.4. Пластина для погружения в раствор легких изделий - 1 шт.
7.5. Карман - 2 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2015/2730
06.08.2021
АО "ЕПЗ"
32.50.50.190
127550
Установки для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" по ТУ 9451-001-12197812-2002варианты исполнения:
а) У301-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 1 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- «рабочая ёмкость» в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (135x100x12,5 мм.);
- отражатель (135x100x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
б) У303-01-«МЕДЭЛ» - (с рабочим объемом 3 л) в составе:
- генератор ультразвуковой;
- излучатель ультразвуковой;
- ёмкость-контейнер типа ЕДПО-3-01 (регистрационное удостоверение
№ ФСР 2009/05373);
- ёмкость в составе:
1) корпус;
2) поддон;
3) отражатель (200x155x12,5 мм.);
- отражатель (200x155x12,5 мм.);
- крышка;
- подставка.
РЗН 2015/2730
19.06.2015
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)