РЗН 2015/2729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностямиI. Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4;
2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.);
2. Панель нижняя (не более 1 шт.);
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.);
4. Стол для хранения (не более 1 шт.);
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.);
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.);
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.);
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.);
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.);
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.);
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.);
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.);
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.);
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.);
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.);
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.);
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.);
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.);
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.);
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.);
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.);
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.);
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.);
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.);
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.);
26. Держатель верхний (не более 6 шт.);
27. Держатель нижний (не более 6 шт.);
28. Пружина (не более 20 шт.);
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.);
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.);
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.);
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.);
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.);
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.);
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.);
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.);
41. Инжекторы (не более 40 шт.);
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.);
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.);
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.);
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.);
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.);
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.);
1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4;
2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5.
II. Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.);
2. Панель нижняя (не более 1 шт.);
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.);
4. Стол для хранения (не более 1 шт.);
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.);
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.);
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.);
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.);
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.);
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.);
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.);
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.);
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.);
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.);
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.);
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.);
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.);
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.);
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.);
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.);
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.);
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.);
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.);
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.);
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.);
26. Держатель верхний (не более 6 шт.);
27. Держатель нижний (не более 6 шт.);
28. Пружина (не более 20 шт.);
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.);
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.);
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.);
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.);
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.);
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.);
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.);
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.);
41. Инжекторы (не более 40 шт.);
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.);
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.);
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.);
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.);
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.);
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.);
Номер РУ
РЗН 2015/2729
Дата РУ
15.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8722
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Изготовитель
"Гетинге Дизинфекшн Актиеболаг"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Getinge Disinfection Aktiebolag, Box 1505, 351 15 VÄXJÖ, (Ljungadalsgatan 11), Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Disinfection Aktiebolag, Box 1505, 351 15 VÄXJÖ, (Ljungadalsgatan 11), Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Box 1505, 351 15 VÄXJÖ, Ljungadalsgatan 11, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181920
2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Машина моечно-дезинфекционная 46-4;
2. Машина моечно-дезинфекционная 46-5.
Принадлежности:
1. Панель разделительная (не более 1 шт.);
2. Панель нижняя (не более 1 шт.);
3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.);
4. Стол для хранения (не более 1 шт.);
5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.);
6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.);
7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.);
8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.);
9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.);
10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.);
11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.);
12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.);
13. Вставка для кассет (не более 2 шт.);
14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.);
15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.);
16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.);
17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.);
18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.);
19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.);
20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.);
21. Стенды для чашек (не более 6 шт.);
22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.);
23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.);
24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.);
25. Корзина для мойки (не более 10 шт.);
26. Держатель верхний (не более 6 шт.);
27. Держатель нижний (не более 6 шт.);
28. Пружина (не более 20 шт.);
29. Стенд для лотков (не более 2 шт.);
30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.);
31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.);
32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.);
33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.);
35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.);
36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.);
38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.);
39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.);
40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.);
41. Инжекторы (не более 40 шт.);
42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.);
43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.);
44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.);
45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.);
46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.);
47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.);
РЗН 2015/2729
12.04.2021
ООО "МАКЕ"
32.50.50.190
181920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)