РЗН 2015/2721

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2721
Наименование
Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностямиБазовый состав серии GF50: 1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52). 2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно-потолочным креплением (SDR-OGTS51D). 3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-OGTA51D). 4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A). 5. Радиографическая рентгеновская трубка (E7252X). 6. Коллиматор (SDR-OGCL50D). 7. Плоскопанельный цифровой беспроводной детектор (S4335-W, S4335-WV). 8. Устройство AEC (автоматический контроль облучения). 9. Устройство DAP (измерение дозы облучения). 10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) - не более 2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции - не более 2 шт. 12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления). 13. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Ручной выключатель. 2. Боковая опора. 3. Пластина с рукояткой. 4. Фиксатор сетки. 5. Фиксирующий ремень - 8 шт. 6. Фиксатор детектора. 7. Сканер штрихкодов (MS 5145). 8. Компакт-диск с документацией пользователя. 9. Источник питания детектора. 10. Блок бесперебойного питания рабочей станции - не более 2 шт. 11. Батарея детектора. 12. Зарядное устройство батареи детектора. 13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора. 14. Крепежные элементы для монтажа - 50 шт. 15. Распределительные щиты - не более 2 шт. 16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) - не более 50 штук.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260350
Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Диагностическая цифровая рентгенографическая система серии GF50 с принадлежностями.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диагностическая цифровая рентгенографическая система XGEO серии GF50 с принадлежностямиI. Базовый состав XGEO серии GF50: 1. Высоковольтный рентгеновский генератор (GXR-52). 2. Подставка рентгеновской трубки (с напольным (SDR-OGTS50D) / напольно-потолочным креплением (SDR-OGTS51D). 3. Стол пациента (4-позиционный (SDR-OGTA50D) / 6-позиционный (SDR-OGTA51D). 4. Настенный кронштейн (SDR-OGST70A). 5. Радиографическая рентгеновская трубка (E7252X). 6. Коллиматор (SDR-OGCL50D). 7. Плоскопанельный цифровой беспроводной детектор (S4335-W). 8. Устройство AEC (автоматический контроль облучения). 9. Устройство DAP (измерение дозы облучения). 10. Рабочая станция (системный блок, клавиатура, мышь) ? не более 2 шт. 11. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции ? не более 2 шт. 12. Устройство БИУ (SDR-OGCI50D) (блок интерфейса управления). 13. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Ручной выключатель. 2. Боковая опора. 3. Пластина с рукояткой. 4. Фиксатор сетки. 5. Фиксирующий ремень - 8 шт. 6. Фиксатор детектора. 7. Сканер штрихкодов (MS 5145). 8. Компакт-диск с документацией пользователя. 9. Источник питания детектора. 10. Блок бесперебойного питания рабочей станции ? не более 2 шт. 11. Батарея детектора. 12. Зарядное устройство батареи детектора. 13. Отсеивающая сетка для плоскопанельного детектора. 14. Крепежные элементы для монтажа ? 50 шт. 15. Распределительные щиты - не более 2 шт. 16. Кабели (силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические) ? не более 50 штук.
РЗН 2015/2721
02.06.2015
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)