РЗН 2015/2718
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями1. Шланг для подачи воды.
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых.
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей.
4. Термодатчик накожный.
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором.
6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
9. Шлем для краниальной гипотермии.
10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации:
10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела;
10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков.
11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll.
12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll.
13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll.
14. Тестер Tri-matic.
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых.
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей.
4. Термодатчик накожный.
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором.
6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
9. Шлем для краниальной гипотермии.
10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации:
10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела;
10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков.
11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll.
12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll.
13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll.
14. Тестер Tri-matic.
Номер РУ
РЗН 2015/2718
Дата РУ
25.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64465
Заявитель
ООО "Шпигель Медикал"
Фактический адрес заявителя
117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Юридический адрес заявителя
117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Изготовитель
ООО "Гентерм Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
258460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233260
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258460
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III,
модель 233 с принадлежностями1. Шланг для подачи воды.
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых.
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей.
4. Термодатчик накожный.
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором.
6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
9. Шлем для краниальной гипотермии.
10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации:
10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела;
10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков.
11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll.
12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll.
13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll.
14. Тестер Tri-matic.
РЗН 2015/2718
11.06.2015
ООО "Нейропроджект"
94 5210
233260
Система для обогрева/охлаждения пациента Norm-O-Temp, Blanketrol II с набором принадлежностей в составе (см. Приложение на 1 листе)1. Шланг для подачи воды
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный, для взрослых
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный, для детей
4. Термодатчик накожный
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором
6. Матрац для взрослых Plastipad/Maxi-Therm
7. Матрац для детей Plastipad/Maxi-Therm
8. Матрац для новорожденных Plastipad/Maxi-Therm
ФС № 2005/1881
14.12.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)