РЗН 2015/2716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к возбудителю бруцеллеза (Бруцелла-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-499-23548172-2014в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- конъюгат (смесь моноклональных антител к IgA, IgM и IgG человека, меченных пероксидазой хрена) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (13,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки - 16 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- конъюгат (смесь моноклональных антител к IgA, IgM и IgG человека, меченных пероксидазой хрена) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (13,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2716
Дата РУ
26.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23615
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
192440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192440
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к возбудителю бруцеллеза (Бруцелла-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-499-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к возбудителю бруцеллеза (Бруцелла-антитела-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-499-23548172-2014- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- конъюгат (смесь моноклональных антител к IgA, IgM и IgG человека, меченных пероксидазой
хрена) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 флакон (13,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночки для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки - 16 шт.
РЗН 2015/2716
02.06.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)