РЗН 2015/2710

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2710
Наименование
Система клеточного
анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностямив составе:
1. Аналитический блок.
2. Модуль транспортировки образцов.
3. Пневматический модуль (компрессор).
4. Базовый комплект принадлежностей:
- Пластиковая коробка с инструментами (отвертка с прямым шлицем, 1/8 X 4 дюйма; отвертка с крестообразным шлицем; торцевой ключ; острогубцы; хомуты - 15 шт.);
- коммуникатор локальной LAN сети;
- кабели - не более 15 шт.;
- хомуты - не более 10 шт.;
- пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные - 6 шт.;
- винты для крепления элементов системы #6-32 X. 44 - 10 шт.;
- винты для крепления элементов системы #6-32 X. 75L - 2 шт.;
- прозрачная передняя панель аналитического блока;
- правая внешняя панель аналитического блока;
- левая внешняя панель аналитического блока;
- зажим для настройки пробоотборника;
- соединительные вставки для линии слива отработанных материалов - 2 шт.;
- наклейки со штрих-кодами на кассеты для образцов (200 шт./уп.) - 1 уп.;
- кассеты для образцов, тип А - 20 шт.;
- световой индикатор состояния системы;
- пробоотборник;
- скотч - 2 шт.;
- считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с USB кабелем и 2-мя ферритовыми фильтрами против помех;
- программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 5 шт.;
- экранированная трубка для слива отработанных реагентов;
- уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм - 2 шт.;
- гофрированная оплётка для трубок/кабелей (гофротрубка);
- папка на кольцах для документации;
- документация.
Принадлежности:
1. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями:
- клавиатура;
- манипулятор типа "мышь";
- кабель питания;
- вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.;
- винты с гайками - до 20 шт.;
- ключи - 2 шт.;
- программное обеспечение на CD/DVD- не более 2 шт.;
- документация.
2. Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках (не более 2 дисков).
3. Комплект принадлежностей BENCHTOP:
- трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л;
- трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л - 3 комплекта;
- трубка с крышкой 33 мм для флаконов объемом 1,9 л - 3 комплекта;
- трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л - 3 комплекта;
- кабель для пневматического модуля;
- трубки для лизирующего реагента CBC/NRBC Lyse с наклейками - 2 шт.;
- трубки для реагентов DIFF PAK с наклейками - 2 шт.;
- трубка для промывающего реагента;
- трубки для реагентов RETIC PAK с наклейками - 2 шт.;
- трубки для отработанных реагентов с наклейками - 2 шт.;
- трубки для дилюента с наклейками -2 шт.;
- трубка для линии вакуума;
- трубка для высокого давления с коннектором QUICK-CONN;
- контейнеры для отработанных реагентов, 10 л - 2 шт.;
- трубки для контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт.;
- наклейки на трубки контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт.
4. Дополнительные принадлежности:
набор для возврата съёмных транспортных элементов (инструкции, 2 стягивающие ленты с фиксаторами, конверт с квитанциями).
Номер РУ
РЗН 2015/2710
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90050
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
3
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 11800 S.N. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
 Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностямив составе: 1. Аналитический блок. 2. Модуль транспортировки образцов. 3. Пневматический модуль (компрессор). 4. Базовый комплект принадлежностей: - Пластиковая коробка с инструментами (отвертка с прямым шлицем, 1/8 X 4 дюйма; отвертка с крестообразным шлицем; торцевой ключ; острогубцы; хомуты - 15 шт.); - коммуникатор локальной LAN сети; - кабели - не более 15 шт.; - хомуты - не более 10 шт.; - пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные - 6 шт.; - винты для крепления элементов системы #6-32 X. 44 - 10 шт.; - винты для крепления элементов системы #6-32 X. 75L - 2 шт.; - прозрачная передняя панель аналитического блока; - правая внешняя панель аналитического блока; - левая внешняя панель аналитического блока; - зажим для настройки пробоотборника; - соединительные вставки для линии слива отработанных материалов - 2 шт.; - наклейки со штрих-кодами на кассеты для образцов (200 шт./уп.) - 1 уп.; - кассеты для образцов, тип А - 20 шт.; - световой индикатор состояния системы; - пробоотборник; - скотч - 2 шт.; - считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с USB кабелем и 2-мя ферритовыми фильтрами против помех; - программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 5 шт.; - экранированная трубка для слива отработанных реагентов; - уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм - 2 шт.; - гофрированная оплётка для трубок/кабелей (гофротрубка); - папка на кольцах для документации; - документация. Принадлежности: 1. Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями: - клавиатура; - манипулятор типа "мышь"; - кабель питания; - вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.; - винты с гайками - до 20 шт.; - ключи - 2 шт.; - программное обеспечение на CD/DVD- не более 2 шт.; - документация. 2. Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках (не более 2 дисков). 3. Комплект принадлежностей BENCHTOP: - трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л; - трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л - 3 комплекта; - трубка с крышкой 33 мм для флаконов объемом 1,9 л - 3 комплекта; - трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л - 3 комплекта; - кабель для пневматического модуля; - трубки для лизирующего реагента CBC/NRBC Lyse с наклейками - 2 шт.; - трубки для реагентов DIFF PAK с наклейками - 2 шт.; - трубка для промывающего реагента; - трубки для реагентов RETIC PAK с наклейками - 2 шт.; - трубки для отработанных реагентов с наклейками - 2 шт.; - трубки для дилюента с наклейками -2 шт.; - трубка для линии вакуума; - трубка для высокого давления с коннектором QUICK-CONN; - контейнеры для отработанных реагентов, 10 л - 2 шт.; - трубки для контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт.; - наклейки на трубки контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт. 4. Дополнительные принадлежности: набор для возврата съёмных транспортных элементов (инструкции, 2 стягивающие ленты с фиксаторами, конверт с квитанциями).
РЗН 2015/2710
02.06.2015
94 4310
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)